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首页 临床进展 柔性智能穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱的双盲、随机对照试验研究

【ChiCTR2400085019】柔性智能穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱的双盲、随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

柔性智能穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱的双盲、随机对照试验研究

试验专业题目

柔性可穿戴脑机交互数字技术在衰弱表型的早筛、诊断和干预中的应用

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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

1.不同衰弱表型的智能化早筛和诊断 2.柔性可穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱及认知衰弱合并主观耳鸣 3. 衰弱表型干预疗效评估

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究设计者使用计算机生成随机序列

盲法

双盲法：研究对象和研究者为施盲对象，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

试验项目经费来源

复旦大学附属华东医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：60 岁及以上，90岁及以下。 2. 诊断为认知衰弱和认知衰弱伴耳鸣老年人。 3. 有家属或监护人签署知情同意书；

排除标准

1. 患有其他主要神经/精神疾病，如失智；严重抑郁，焦虑；自身免疫性疾病，重要器官衰竭，短期危及生命的疾病 2. 影响认知功能药物，如长期服用胆碱酯酶抑制剂 3. 残障病人,如有视觉（失明）和听觉（重度耳聋）残疾的病人 4. 急性炎性疾病，急性脑损伤，急性中风（3个月以内） 5. 缺少知情同意 6. 缺少真实个人信息 7. 不能参与临床检查如神经心理学检查 8. 严重的酒精或药物滥用 9. 近三个月参加其他临床试验或者正在进行其他临床试验 10. 研究者认为不能入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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