ChiCTR2000037576
正在进行
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2020-08-28
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红细胞输注
去泛素红细胞滤器的研制及其控制输血不良反应的临床应用研究
去泛素储存红细胞降低患者输血后免疫抑制的临床研究
通过离心去除储存红细胞中的泛素，对患者进行输血干预，观察去泛素储存红细胞对患者输血后发生免疫抑制不良反应，为去泛素红细胞制剂的临床推广提供理论依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
入组：通过excel表的随机数字函数（RAND），生成课题所需的总随机数（试验的总样本数*1.1），均乘以2后进行四舍五入取整数，得到1或2的随机数各数个，参试患者顺序抽取随机数，为1者入实施输注去泛素储存红细胞治疗组，为2者入实施输注未去泛素储存红细胞治疗组，少数为0的随机数弃掉不用。
单盲
上海市申康医院发展中心
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100
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2020-10-01
2022-12-31
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（1）患者年龄：18～75岁； （2）髋关节置换手术中出血过多而接受输血治疗者，或Hb<8 g/dl，或者围术期贫血患者； （3）心脏手术术中出血过多而接受输血治疗者，或Hb<7.5 g/dl，或者围术期贫血患者； （4）肝移植手术术中出血过多而接受输血治疗者，或Hb<8 g/dl，或者围术期贫血患者； （5）急性消化道出血量过多而接受输血治疗者，或Hb<7g/dl，或根据患者心肺、代谢、耗氧情况以及血流动力学输血治疗者； （6）实体瘤手术切除术中出血过多而接受输血治疗者，或Hb<7 g/dl，或者围术期贫血患者； （7）血液系统恶性疾病，如淋巴瘤、白血病、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血患者，Hb<7 g/dl，或根据患者心肺、代谢、耗氧情况输血治疗者； （8）住院期间临床检查、实验室检查、病历记录及病史等相关资料完整的患者。；
请登录查看（1）合并精神障碍无法顺利完成研究患者； （2）临床资料不全患者； （3）血液系统疾病以外的行手术治疗或者消化道出血患者中，应除外血液系统恶性疾病，并且检测期间未用调节免疫药物； （4）对于血液系统恶性疾病患者，应处在化疗间歇期，检测期间未用调节免疫药物。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
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