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【ChiCTR2600123869】Vispearl®可显影载药栓塞微球真实世界应用的登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

富血管型恶性肿瘤

试验通俗题目

Vispearl®可显影载药栓塞微球真实世界应用的登记研究

试验专业题目

Vispearl®可显影载药栓塞微球真实世界应用的登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这是一项前瞻性、单臂、多中心登记研究，旨在评价负载化疗药物的可显影载药栓塞微球用于治疗富血管型恶性肿瘤的临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2028-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才能被入选： 1. 18 周岁≤年龄，性别不限； 2. 研究者判定适合使用显影载药微球； 3. 患者至少存在1 个可测量的肿瘤病灶； 4. 愿意接受3个月随访； 5. 同意参加本次临床试验并自愿签署知情同意书. 受试者必须满足以下所有标准才能被入选：1. 18 周岁≤年龄，性别不限； 2. 研究者判定适合使用显影载药微球；3. 患者至少存在1 个可测量的肿瘤病灶；4. 愿意接受3个月随访；5. 同意参加本次临床试验并自愿签署知情同意书.；

排除标准

受试者符合下列任何一项排除标准，则不能入组本研究 1. 合并严重感染并不能有效控制； 2. ECOG PS评分＞2分恶液质或多脏器功能衰竭； 3. 已知的严重碘对比剂或栓塞材料过敏； 4. 妊娠/哺乳期女性，或有计划生育； 5. 无自主决策能力.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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