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首页 临床进展 围术期舒芬太尼联合不同阿片类镇痛药的药代动力学与药效学研究

【ChiCTR2600124118】围术期舒芬太尼联合不同阿片类镇痛药的药代动力学与药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期镇痛 / 术中疼痛反应

试验通俗题目

围术期舒芬太尼联合不同阿片类镇痛药的药代动力学与药效学研究

试验专业题目

基于定量药理学模型的布托啡诺、吗啡或羟考酮联用舒芬太尼在围术期镇痛中的药动学/药效学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在不改变常规麻醉诊疗路径的前提下，通过术中血样采集及电子麻醉记录数据提取，建立舒芬太尼在围术期的群体药动学（PPK）模型，并评估布托啡诺、吗啡或羟考酮联用对舒芬太尼药物暴露及术中血流动力学反应（PD）的影响。通过构建暴露–效应关系模型，探索不同患者特征及联合用药对镇痛效果和循环波动的影响，为围术期个体化镇痛策略提供定量药理学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

卫健委临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–80岁，性别不限。 2.择期接受全身麻醉手术，术中计划使用舒芬太尼。 3.ASA分级I–III级。 4.自愿签署知情同意书。 1.年龄18–80岁，性别不限。2.择期接受全身麻醉手术，术中计划使用舒芬太尼。3.ASA分级I–III级。4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对本研究涉及的阿片类药物过敏。 2.术前存在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能不全（需透析）。 3.术前长期使用阿片类药物或存在药物滥用史。 4.妊娠期或哺乳期妇女。 5.研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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