CTR20252857
已完成
Bimagrumab注射液
治疗用生物制品
Bimagrumab注射液
2025-07-22
JXSL2500050
肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。
评价Bimagrumab的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
一项在中国健康参与者中评价Bimagrumab多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。
200041
Bimagrumab可与激活素II型受体ActRIIA和ActRIIB结合，抑制其与各自的配体结合。前期研究提示Bimagrumab耐受性良好，可增加肌肉体积和减少躯体脂肪组织，从而改善多种体内代谢参数。本研究旨在评价Bimagrumab在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，支持在中国人群中进行进一步的开发。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 24 ；
2025-08-26
2026-02-24
否
1.中国本土参与者。；2.经医学评价参与者整体健康。；3.体重至少45.0 kg（女性）或者50.0 kg（男性），体质指数为20.0 kg/m2至30.0 kg/m2（含）。；4.给药前3个月内体重保持稳定。；
请登录查看1.已知对研究药物制剂的任何成分过敏。；2.有显著影响药物吸收、代谢或消除，或产生用药后风险，或影响数据解读等情况的急慢性合并症或病史（根据研究者的意见）。；3.患有已知会影响骨骼肌蛋白的合并疾病。；4.根据研究者判断存在12导联心电图检查结果异常。；5.筛选前3个月内使用过或计划在研究期间使用促进体重下降的药物。；
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100191
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