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首页 临床进展 评价Bimagrumab的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

【CTR20252857】评价Bimagrumab的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

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基本信息
登记号

CTR20252857

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

Bimagrumab注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Bimagrumab注射液

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

JXSL2500050

靶点
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适应症

肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。

试验通俗题目

评价Bimagrumab的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

试验专业题目

一项在中国健康参与者中评价Bimagrumab多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Bimagrumab可与激活素II型受体ActRIIA和ActRIIB结合，抑制其与各自的配体结合。前期研究提示Bimagrumab耐受性良好，可增加肌肉体积和减少躯体脂肪组织，从而改善多种体内代谢参数。本研究旨在评价Bimagrumab在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，支持在中国人群中进行进一步的开发。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国本土参与者。；2.经医学评价参与者整体健康。；3.体重至少45.0 kg（女性）或者50.0 kg（男性），体质指数为20.0 kg/m2至30.0 kg/m2（含）。；4.给药前3个月内体重保持稳定。；

排除标准

1.已知对研究药物制剂的任何成分过敏。；2.有显著影响药物吸收、代谢或消除，或产生用药后风险，或影响数据解读等情况的急慢性合并症或病史（根据研究者的意见）。；3.患有已知会影响骨骼肌蛋白的合并疾病。；4.根据研究者判断存在12导联心电图检查结果异常。；5.筛选前3个月内使用过或计划在研究期间使用促进体重下降的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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