CTR20254736
进行中（招募中）
Orforglipron片
化学药
奥氟格列隆片
2025-12-10
JXHL2500262;JXHL2500261;JXHL2500257;JXHL2500259;JXHL2500258;JXHL2500260
外周血管疾病
Orforglipron在外周动脉疾病参与者中的有效性和安全性（ATTAIN-PAD）
一项在外周动脉疾病参与者中评价orforglipron每日一次给药的有效性和安全性的研究：随机、双盲、安慰剂对照试验。
100016
主要目的：证明orforglipron在增加最大步行距离方面优效于安慰剂。 次要目的：证明orforglipron在以下几个方面优效于安慰剂：（1）无痛行走距离改善 （2）改善外周血管疾病的症状和影响 （3）在6分钟步行测试 （4）降低超敏C-反应蛋 （5）降低收缩压
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 120 ； 国际: 1200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-13;2026-01-13
/
否
1.根据美国心脏病学会/美国心脏协会2024指南的定义，患有症状性PAD伴间歇性跛行Fontaine II期；2.踝臂指数（ABI）≤0.90；
请登录查看1.BMI<23 kg/m2。；2.HbA1c>10%。；3.行走能力受PAD以外的疾病限制；4.计划进行下肢手术或任何其他影响行走能力的手术。；5.筛选前90天内接受过任何类型的外周动脉血运重建手术。目前计划临床试验中内进行任何动脉血运重建。；6.筛选前60天内发生过卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、冠状动脉或颈动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院；7.心力衰竭目前被归类为纽约心脏协会心功能III-IV级。；
请登录查看首都医科大学宣武医院;河南科技大学第一附属医院
100053;471003
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