CTR20252894
进行中(招募完成)
Orforglipron片
化学药
奥氟格列隆片
2025-07-25
JXHL2500093;JXHL2500092;JXHL2500089;JXHL2500090;JXHL2500088;JXHL2500091
成人长期体重管理
在肥胖或超重参与者中评价orforglipron片剂的有效性和安全性研究
在合并和不合并2型糖尿病的肥胖或超重参与者中评价orforglipron片剂每日一次给药相比安慰剂的有效性和安全性研究
200041
本主方案将支持两项独立研究(J2A-MC-GZP1和J2A-MC-GZP2),J2A-MC-GZP1研究目的是在肥胖或伴至少 1 种其他体重相关合并症的超重参与者中比较截至第72周Orforglipron相比安慰剂对体重减轻的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 120 ; 国际: 1200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2025-08-28;2025-06-09
/
否
1.有至少一次节食减肥失败史;2.GZP1组:筛选时体重指数(BMI)≥30 kg/m2或BMI≥25.0 kg/m2且至少存在以下一种体重相关合并症: 高血压 血脂异常 阻塞性睡眠呼吸暂停,或 心血管疾病;3.GZP2组: 筛选时体重指数(BMI)≥25 kg/m2 患有2型糖尿病 筛选时血红蛋白A1c(HbA1c)≥7%且≤10%;
请登录查看1.筛选前90天内体重不稳定;2.纽约心脏病协会心功能分级为IV级,筛选前90天内发生充血性心力衰竭或急性心血管疾病;3.患有急性或慢性肝炎或胰腺炎;4.正在使用其他药物或替代治疗来管理体重减轻;5.GZP1组:患有1型、2型糖尿病或任何其他类型的糖尿病;6.GZP2组:患有1型糖尿病;
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100089
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