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【CTR20232459】在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性(ATTAIN-1)

基本信息
登记号

CTR20232459

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

LY3502970胶囊

药物类型

化药

规范名称

奥氟格列隆胶囊

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肥胖或超重伴体重相关合并症

试验通俗题目

在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性(ATTAIN-1)

试验专业题目

在肥胖或超重伴体重相关合并症的成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性的3期、随机、双盲研究(ATTAIN-1)

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

证明 LY3502970 6 mg、12 mg和/或36 mg每日一次在控制体重方面优效于安慰剂

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 280 ; 国际: 3000 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-10-07;2023-06-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.1. BMI为:≥30.0 kg/m2,或≥27.0 kg/m2且访视1时存在至少以下1种体重相关合并症(治疗或未治疗):高血压、异常血脂症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病(例如,缺血性心血管疾病,纽约心脏病协会心功能分级I至III级心力衰竭);2.2. 有至少1次自我报告不成功的饮食控制减肥史。;

排除标准

1.1. 患有T1D、T2D或任何其他类型的糖尿病,有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史;2.2. 访视1前90天内自我报告的体重变化>5 kg(11磅);3.3. 有MTC或MEN2的家族史(一级亲属)或个人史;4.4. 有慢性或急性胰腺炎病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100036

联系人通讯地址
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