CTR20233100
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LY3502970胶囊
化学药
奥氟格列隆胶囊
2023-10-10
企业选择不公示
2型糖尿
在单纯饮食和运动控制后血糖不佳的2型糖尿病成人受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的作用
在单纯饮食和运动控制后血糖不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性的3期、随机、双盲研究
200041
在单纯饮食和运动控制后血糖不佳的2型糖尿病成人受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 52 ； 国际: 520 ；
国内: 51 ； 国际: 559 ；
2023-11-08;2023-09-08
2024-10-22;2025-04-03
否
1.根据世界卫生组织分类或其他当地适用的诊断标准，临床确诊为T2D。；2.在访视1（筛选）时根据中心实验室确定，经饮食和运动治疗后的HbA1c≥7.0%（53 mmol/mol）且≤9.5%（80 mmol/mol）。；3.未使用过胰岛素治疗（除外妊娠期糖尿病或使用过≤14天的急性期治疗），且在访视1前90天内以及访视1和访视3（随机化）之间未使用任何口服或注射用降糖药物。；4.访视1前至少90天体重保持稳定（±5%），并且同意在研究期间不会开始旨在减轻体重的强化饮食或运动计划，其中用于糖尿病治疗的生活方式和/或饮食控制措施除外。；5.访视1时BMI≥23.0 kg/m2；
请登录查看1.患有T1D；2.在访视1前至少6个月内或访视1和访视3之间有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史；3.正在接受或计划接受治疗糖尿病性视网膜病和/或黄斑水肿；4.患有纽约心脏协会心功能分级IV级的充血性心力衰竭；5.任何时间患慢性或急性胰腺炎；
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100730
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