氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
GLP-1疗法加速迭代。
5月11日，Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准，将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。
MNC持续加注中国。
5月12日，默沙东研发（中国）宣布，已分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议，各方将基于独立合作框架，共同推进临床合作开发；并与泽璟制药、益方生物签署合作意向书。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）默沙东扩展在华创新合作网络
5月12日，默沙东研发（中国）宣布，已分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议，各方将基于独立合作框架，共同推进临床合作开发；并与泽璟制药、益方生物签署合作意向书。
2）最高超150亿美元，恒瑞医药与BMS达成全球战略合作
5月12日，恒瑞医药宣布，与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议条款，BMS将向恒瑞医药支付可达9.5亿美元的相关付款，即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元，以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元。
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医药动态
1）艾拓维医药ATTO-1310注射液获临床许可
5月12日，据CDE官网，艾拓维医药ATTO-1310注射液获临床许可，拟开展治疗胆汁淤积性瘙痒症的研究。
2）赛诺菲SAR445877注射用浓溶获临床许可
5月12日，据CDE官网，赛诺菲SAR445877注射用浓溶液获临床许可，拟开展治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌的研究。
3）诺为泰医药GNTbm-38 2HCl胶囊获临床许可
5月12日，据CDE官网，诺为泰医药GNTbm-38 2HCl胶囊获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤和复发/难治性外周T细胞淋巴瘤成年患者的研究。
4）德昇济医药D3S-003片获临床许可
5月12日，据CDE官网，德昇济医药D3S-003片获临床许可，拟开展治疗携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤的研究。
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海外药闻
1）辉瑞又启动一项PD-1/VEGF双抗三期临床
5月11日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）联合化疗治疗晚期pMMR子宫内膜癌的全球三期临床试验Symbiotic-GYN-18。
2）全球首款GLP-1基因疗法获临床许可
5月11日，Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准，将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。
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2026-07-15
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