报告时间：2024-12-31
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Aptorum Group Ltd资讯动态
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Aptorum Group Limited宣布与DiamiR Biosciences Corp.合并并任命新董事交易并购Aptorum Group Limited，一家专注于解决未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，宣布与DiamiR Biosciences Corp.合并，并任命Dr. Laura A. Philips为公司董事会独立董事。Philips博士是Spheryx, Inc.的联合创始人、总裁兼首席执行官，拥有丰富的生物科学公司科学和商业经验。此外，Aptorum Group还宣布了与DiamiR的合并交易，预计将在2025年第四季度完成。合并后，DiamiR将成为Aptorum Group的全资子公司。Biospace2025-10-10591Aptorum Group Ltd
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知临集团关于再利用小分子药物 SACT-1 治疗神经母细胞瘤的 1b/2a 期临床试验的最新情况研发注册政策Aptorum Group Limited宣布已向美国FDA提交了SACT-1（一种口服小分子药物）用于治疗神经母细胞瘤的1b/2a期临床试验方案。SACT-1旨在与化疗联合使用，针对首次复发或难治性高风险神经母细胞瘤。公司CEO表示，根据2021年9月启动的IND，已提交了SACT-1的1b/2a期临床试验方案，并等待FDA的进一步反馈。该试验旨在确定SACT-1的推荐剂量并评估其初步疗效。SACT-1是一种针对神经母细胞瘤的口服小分子药物，已在临床前研究中显示出增强肿瘤细胞死亡和抑制MYCN表达的能力。Aptorum Group致力于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的药物，特别是在肿瘤学和传染病领域。Businesswire2023-06-22246神经母细胞瘤 MYCN Aptorum Group Ltd
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知临集团宣布完成与美国 FDA 关于其 ALS-4 的 IND 前讨论，ALS-4 是一种针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的同类首创小分子药物研发注册政策Aptorum Group Limited与美国食品药品监督管理局（US FDA）完成了关于新型抗病毒药物ALS-4的IND（新药临床试验申请）前讨论，ALS-4是一种针对金黄色葡萄球菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的创新小分子抗病毒药物。Aptorum计划在加拿大完成ALS-4的I期临床试验后，在美国进行II期临床试验。公司已获得US FDA对ALS-4整体开发策略的积极反馈，并正准备提交IND申请。ALS-4作为Aptorum感染性疾病平台的一部分，是一种新型口服小分子药物，通过抗病毒方法针对金黄色葡萄球菌，包括MRSA。Aptorum致力于发现、开发并商业化治疗未满足医疗需求的药物，特别是癌症（包括孤儿肿瘤适应症）、自身免疫和传染病。Biospace2023-03-03397恶性肿瘤 金黄色葡萄球菌感染 Aptorum Group Ltd
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知临集团宣布完成与美国 FDA 就其 SACT-1 进行的 1 期结束 （EOP1） 会议，SACT-1 是一种针对神经母细胞瘤的重新利用的小分子药物研发注册政策Aptorum Group Limited与美国食品药品监督管理局（US FDA）完成了SACT-1新药一期的临床试验结束会议，SACT-1是一种针对儿童神经母细胞瘤的口服悬浮液小分子药物，此前已获得孤儿药资格认定。会议主要讨论了SACT-1在2至18岁儿童神经母细胞瘤治疗中的临床和监管路径，FDA原则上同意了CMC策略和公司提出的1/2期临床试验计划。Aptorum Group首席医疗官兼执行董事陈克表示，公司对与美国FDA完成一期临床试验结束会议感到高兴，这标志着公司的一个重要里程碑，也是2023年战略目标之一。随着FDA对SACT-1临床开发的进一步支持，Aptorum Group将继续专注于SACT-1的1/2期临床试验。Aptorum Group是一家致力于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的药物的公司，其产品管线还包括ALS-4（MRSA）和孤儿药SACT-1（神经母细胞瘤）小分子药物，以及NLS-2 NativusWell®营养补充剂（更年期）。Biospace2023-03-03346神经母细胞瘤 Aptorum Group Ltd
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知临宣布发表一篇合著论文，内容为“使用飞行时间质谱法开发与验证灵敏液相色谱法”用于表没食子儿茶素-没食子酸酯八乙酸酯 （Pro-EGCG） 的体内药代动力学研究研发注册政策Aptorum Group Limited宣布成功开发了一种用于检测口服EGCG前药及其代谢物的分析测定方法，该方法被证明具有稳健、快速和灵敏的特点，适用于体内药代动力学研究。该研究论文已发表在《药理学前沿》杂志上，由香港中文大学通过合作完成。Aptorum Group致力于开发针对未满足医疗需求的治疗药物，其Pro-EGCG项目旨在开发一种口服非激素类治疗子宫内膜异位症的药物。Aptorum Group已完成两项I期临床试验，并正在商业化其NLS-2 NativusWell®营养补充品。Businesswire2022-11-25223子宫内膜异位症 香港中文大学 Aptorum Group Ltd
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知临集团更新了已完成的针对神经母细胞瘤的 SACT-1 1 期临床试验的数据研发注册政策Aptorum Group Limited宣布，其针对神经母细胞瘤和其他潜在癌症类型的SACT-1小分子药物的临床一期试验数据已最终确定。该试验是一项开放标签、随机、三周期、三序列、单剂量交叉生物利用度和食物效应研究，主要目的是评估150毫克SACT-1（口服悬浮液）在空腹和进食条件下的相对生物利用度。试验结果显示，SACT-1在150毫克剂量下具有良好的安全性，且没有严重不良事件报告。此外，SACT-1的生物利用度数据有助于估算儿童神经母细胞瘤患者的起始剂量。Aptorum计划尽快与美国FDA会面，并目标在神经母细胞瘤患者中进行一期b/二期a临床试验。Aptorum是一家专注于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的药物的公司，其产品管线包括针对肿瘤学和感染病的治疗资产。Businesswire2022-05-02427神经母细胞瘤 Aptorum Group Ltd
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知临集团因其用于治疗神经母细胞瘤的 SACT-1 再利用药物而获得 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策Aptorum Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对神经母细胞瘤治疗的SACT-1小分子化合物孤儿药资格。Aptorum计划在2022年提交新药临床试验申请（IND），以启动SACT-1的1b/2a期临床试验。SACT-1是一种口服小分子药物，旨在针对神经母细胞瘤，其机制已被研究以增强肿瘤细胞死亡并抑制MYCN表达。神经母细胞瘤是儿童最常见的实体瘤之一，高风险患者的5年生存率约为40-50%。Aptorum致力于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的药物，特别是在肿瘤学和传染病领域。Businesswire2022-01-20518神经母细胞瘤 MYCN Aptorum Group Ltd
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知临集团宣布完成针对金黄色葡萄球菌和神经母细胞瘤感染的小分子药物 ALS-4 和 SACT-1 的 I 期临床试验研发注册政策Aptorum Group完成了一项针对金黄色葡萄球菌感染（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）的创新小分子药物ALS-4的I期临床试验，以及评估SACT-1（针对神经母细胞瘤和其他潜在癌症类型的再利用小分子药物）的生物利用度和食物影响的I期临床试验。ALS-4的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量研究，旨在评估口服ALS-4在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。SACT-1的I期临床试验是一项开放标签、随机、单交叉生物利用度和食物效应研究。Aptorum计划在今年向美国FDA提交IND申请，寻求启动ALS-4的II期临床试验和SACT-1的Ib/2a期临床试验。Businesswire2022-01-10253神经母细胞瘤 金黄色葡萄球菌感染 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
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知临集团有限公司已获得美国 FDA 的 IND 批准，开始将小分子药物 SACT-1 用于治疗神经母细胞瘤的临床试验研发注册政策Aptorum Group Limited获得美国FDA关于SACT-1新药临床试验的IND申请批准，SACT-1是一种口服小分子药物，用于治疗神经母细胞瘤。这一批准标志着公司2021年战略目标的关键里程碑，支持了公司在美业务发展。SACT-1旨在与标准化疗药物联合使用，通过增强肿瘤细胞死亡和抑制MYCN表达来治疗神经母细胞瘤。Aptorum Group致力于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的药物，特别是在肿瘤学和传染病领域。Businesswire2021-09-1547神经母细胞瘤 MYCN Aptorum Group Ltd
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知临集团宣布靶向金黄色葡萄球菌的 ALS-4 1 期临床试验取得进一步积极的中期结果研发注册政策Aptorum Group Limited宣布其针对金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）的创新小分子药物ALS-4的1期临床试验取得积极进展。该试验在健康成年男女志愿者中评估了口服ALS-4的安全性、耐受性和药代动力学。已完成两个剂量组（C组和D组）的给药和安全性审查，结果显示无严重不良事件发生。ALS-4作为Aptorum Group的Acticule感染性疾病平台的一部分，旨在针对细菌的耐药性，使其对宿主免疫清除高度敏感。公司计划在第三季度进行多剂量组试验。Businesswire2021-07-1256Aptorum Group Ltd
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投融资专题报告（八）：2010年至今医药二级融资复盘浙商证券13页583 -
中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
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