ADXS-NEO核心数据概览
ADXS-NEO资讯动态
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Advaxis 和 UCLA 合作开展胶质母细胞瘤免疫疗法发现研究交易并购Advaxis公司与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成一项研究合作协议，旨在评估其Lm技术在小鼠脑胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤模型中的效果。该合作将由UCLA分子和医学药理学系Vaithi Arumugaswami博士团队进行，研究Lm疫苗表达多种胶质母细胞瘤新抗原所引发的抗肿瘤免疫和抗肿瘤反应。Advaxis公司专注于免疫疗法的发现、开发和商业化，其Lm技术平台利用减毒李斯特菌（Lm）生物工程分泌抗原/佐剂融合蛋白，旨在刺激抗肿瘤T细胞免疫。Advaxis目前有三个处于不同阶段的临床开发项目，包括针对任何实体瘤的个性化新抗原定向疗法ADXS-NEO、针对非小细胞肺癌的ADXS-503和针对前列腺癌的ADXS-PSA。Businesswire2019-10-10392前列腺癌 非小细胞肺癌 ADXS-NEO
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正在进行的 ADXS-NEO 1 期研究的新免疫数据支持新抗原定向免疫疗法的临床潜力研发注册政策Advaxis公司宣布，其ADXS-NEO Phase 1临床试验的新免疫数据显示，该个性化免疫疗法在针对肿瘤新抗原的免疫治疗中具有临床潜力。ADXS-NEO旨在帮助患者的免疫系统识别和响应其肿瘤特有的突变衍生的肿瘤抗原，即新抗原。新数据表明，在40个新抗原靶点中，90%的CD8+ T细胞对MSS-CRC患者的药物结构中的新抗原产生了反应，同时也在两个患者的肿瘤中发现了热点突变。这些结果为ADXS-NEO平台在个性化、新抗原导向的免疫治疗中成为同类最佳产品奠定了基础。Businesswire2019-07-15411肿瘤 ADXS-NEO
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Advaxis 宣布更加关注新抗原定向免疫疗法并结束其 3 期AIM2CERV研究研发注册政策Advaxis公司宣布将加大在neoantigen导向免疫疗法上的投入，并关闭AIM2CERV Phase 3临床试验。公司计划继续支持AXAL在HPV相关癌症的临床开发，同时将资源转向推进其neoantigen导向项目。具体包括继续开发ADXS-NEO和ADXS-HOT，用于治疗多种类型的高级或转移性实体瘤和非小细胞肺癌。公司预计在未来18个月内将ADXS-HOT项目中的其他药物结构推进到临床试验阶段。尽管关闭AIM2CERV试验是一个艰难的决定，但考虑到FDA部分临床暂停和完成AIM2CERV的预计成本和时间，公司认为将资源集中在neoantigen项目上是最合适的。预计完成AIM2CERV试验的剩余成本在8000万至9000万美元之间，初步疗效数据至少需要三年。公司计划公布至今产生的AIM2CERV临床数据，并继续寻求AXAL的货币化机会。Businesswire2019-06-27271非小细胞肺癌 Advaxis Inc ADXS-NEO
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评估 ADXS-NEO 的 1 期研究的初步数据表明快速免疫原性和临床活性研发注册政策Advaxis公司宣布，在2019年3月31日美国癌症研究协会年会上，将展示其个性化Neo抗原-李斯特菌疫苗在癌症患者中的安全性和免疫原性数据。该疫苗名为ADXS-NEO，是一种基于患者肿瘤全外显子测序的个性化抗原递送疗法。正在进行的一期临床试验旨在评估ADXS-NEO单独使用和与抗PD-1抗体疗法联合使用的安全性、耐受性和初步临床免疫学活性。初步结果显示，在首次给药一周内观察到显著的抗肿瘤免疫反应，包括T细胞对Neo抗原的反应和抗原扩散。ADXS-NEO的制造成功完成，且在两个患者中表现出良好的耐受性。Businesswire2019-03-3097PD-1 恶性肿瘤 ADXS-NEO
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Advaxis 在即将召开的美国癌症研究协会年会上宣布 ADXS-NEO 和 ADXS-PSA 数据研发注册政策Advaxis公司宣布将在2019年3月29日至4月3日在乔治亚州亚特兰大举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两项研究成果。第一项研究由UCLA的J. Randolph Hecht M.D.主持，探讨了个性化新抗原-李斯特菌疫苗在癌症患者中的安全性和免疫原性。第二项研究由哥伦比亚大学的Mark N. Stein M.D.主持，探讨了ADXS-PSA疫苗与pembrolizumab联合使用对去势抵抗性前列腺癌患者生存率和抗原扩散的影响。Advaxis公司专注于发现、开发和商业化基于李斯特菌的抗原递送产品，其免疫疗法基于一种利用减毒李斯特菌（Lm）生物工程分泌抗原/佐剂融合蛋白的平台技术。Businesswire2019-03-11243恶性肿瘤 帕博利珠单抗 去势抵抗性前列腺癌
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Advaxis 宣布为首例患者服用 ADXS-NEO，这是一种针对个人新抗原的研究性定制免疫治疗方法研发注册政策Advaxis公司宣布开始进行一项针对ADXS-NEO的1期临床试验，该药物是一种针对患者自身癌细胞中发现的个人新抗原的个性化免疫疗法。该试验在美国多个中心进行，招募了患有转移性非小细胞肺癌、转移性微卫星稳定结直肠癌和转移性鳞状细胞头颈癌的患者。ADXS-NEO由Advaxis与Amgen合作开发，旨在通过分析肿瘤新抗原突变来为每位患者定制个性化治疗方案。该疗法在2018年美国癌症研究协会年会上展示了其在小鼠模型中的预临床研究结果，表明ADXS-NEO能够激发针对肿瘤生长的T细胞反应。Advaxis公司承诺将ADXS-NEO的潜力发挥到极致，以动员患者的免疫系统对抗癌症中的突变，并将该技术的潜在益处带给更多患者及其家庭。Businesswire2018-06-11464Amgen Inc Advaxis Inc ADXS-NEO
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安进和 Advaxis 达成全球癌症免疫疗法合作交易并购Amgen与Advaxis宣布了一项全球合作协议，共同开发和商业化Advaxis的ADXS-NEO新型癌症免疫疗法。该疗法旨在激活患者的免疫系统，针对每个患者肿瘤中独特的突变或新抗原。Amgen将支付40亿美元的前期费用，并购买2.5亿美元的Advaxis普通股，负责临床和商业活动。Advaxis将领导ADXS-NEO的临床开发，保留制造责任，并可能获得高达4.75亿美元的里程碑付款和基于全球销售额的潜在高个位数到中双位数版税。该疗法利用患者肿瘤的DNA序列，通过Lm技术制造针对特定新抗原的免疫疗法。临床试验预计将于2017年开始。美通社2016-08-02155Amgen Inc Advaxis Inc ADXS-NEO
ADXS-NEO同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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ADXS-NEO-数据快讯
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7条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
ADXS-NEO-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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