CTR20252624
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苯甲酸福格列汀片
化学药
苯甲酸福格列汀片
2025-07-03
企业选择不公示
2型糖尿病
苯甲酸福格列汀片在重度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康研究参与者中的药代动力学研究
苯甲酸福格列汀片在重度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康研究参与者中的药代动力学研究
518000
主要目的：比较重度肾功能不全（Renal Insufficiency，RI）患者和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常健康研究参与者单剂量口服苯甲酸福格列汀片的药代动力学特征。 次要目的：评价单剂量口服苯甲酸福格列汀片在重度肾功能不全患者及肾功能正常健康研究参与者中的药效学特征及安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-08-07
2025-12-13
否
1.年龄18到75周岁（含18和75周岁），男女兼有；
请登录查看1.已知对DPP-4抑制剂类药物或本研究药物辅料过敏者；
2.既往用药史： a）筛选前2周内使用过DPP-4酶抑制剂或类似物； b)筛选前30天内使用过或试验期间需使用CYP 2D6酶的抑制剂或诱导剂；
3.筛选前4周内接种过疫苗；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000
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