【ChiCTR2500108037】创造性艺术治疗对双相障碍青少年执行功能的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108037

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

创造性艺术治疗对双相障碍青少年执行功能的影响研究

试验专业题目

创造性艺术治疗对双相障碍青少年执行功能的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

依据2013年全球疾病负担研究，双相障碍有较高的概率引发伴残疾生存，给个人、家庭和社会带来负担。认知功能是残疾预测的关键因素之一，青少年在患病早期通常会显现执行功能缺陷。尽管已对多种药物进行效果测试，结果依然不明确且被报告存在相当的身体副作用，故本研究聚焦于非药物治疗的干预措施上，计划设计并开发半标准化的创造性艺术治疗方案，最终生成书面资料以提供较为规范的新方法操作内容；此外，本研究预期明确CAT对双相障碍青少年执行功能的影响，探究CRT和CAT对双相障碍的生物作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机器

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄12~19岁； 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM- V）中 “双相障碍-I型和双相障碍-II型”的诊断标准； 3.病情稳定，入组前1个月的汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD）＜8 分，杨氏躁狂评分量表（YMRS）＜8 分）； 4.自我报告存在认知功能损伤，COBRA中文版评测分数＞10分； 5.对本研究知情且同意参加。；

排除标准

1.存在蓄意自伤、自杀及行凶观念或暴力行为； 2.过去12 个月中合并酒精依赖及其他物质滥用； 3.有严重发育障碍或认知功能严重受损（MoCA＜10分）； 4.有严重的心、脑、肝、肾等器质性疾病（使用患者报告进行评估）； 5.不具备使用电脑设备的能力（定义为在1个月内至少独立使用过1次电脑、平板电脑或智能手机）； 6.因依从性差、身体条件（视力或运动功能受损）、环境约束（无法在25周内定期参与研究）等造成的无法配合医务人员完成评估测试或治疗干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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