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【ChiCTR2500109172】行为激活疗法对青少年抑郁快感缺失症状疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

行为激活疗法对青少年抑郁快感缺失症状疗效的随机对照研究

试验专业题目

行为激活疗法对青少年抑郁快感缺失症状疗效的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研发出一套适合中国国情、符合患者与家属需求的行为激活(BA)疗法,形成标准化的操作手册,为后期转化奠定基础。 2. 评价BA疗法对中国青少年抑郁障碍患者快感缺失症状的近期与维持疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

2027-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄12~19岁,男或女; 2) 符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准; 3) MIINIkid 5.0量表的A2项(是否存在兴趣减退与乐趣丧失的症状)评估为“是”,且Snaith-Hamilton快感量表(SHAPS)总分≥3分(二分类计分); 4) 目前的药物治疗方案已经稳定至少6周; 5) 当前无严重自杀风险(MINIKid目前自杀风险≤17分); 6) 患者本人及监护人均知情同意。;

排除标准

1) 无法独立完成问卷调查和心理评估; 2) 通过系统精神检查判断有明显认知障碍,没有能力签署知情同意书; 3) 最近6 个月接受过电休克治疗或 rTMS 治疗; 4) 共病了神经发育障碍、孤独症谱系障碍等其他精神障碍; 5) 目前及既往存在其他严重的神经系统和(或)躯体疾病;有癫痫史者; 6) 正在接受其他心理治疗; 7) 正在参加其它研究; 8) 父母的任何一方均不愿意参加整个干预治疗过程。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院(精神卫生研究所)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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