报告时间：2025-09-30
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Relmada Therapeutics Inc核心数据概览
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Relmada Therapeutics Inc资讯动态
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Relmada Therapeutics任命Michael Quirk博士为Sepranolone项目高级顾问医投速递Relmada Therapeutics公司宣布任命Michael Quirk博士为Sepranolone项目高级顾问。Quirk博士拥有超过20年的神经科学药物发现和开发经验，曾在Sage Therapeutics担任首席科学官。他将利用其在中枢神经系统转化科学、神经活性类固醇生物学和临床开发方面的专业知识，推动sepranolone项目的发展，该项目旨在治疗普拉德-威利综合症和其他中枢神经系统疾病。sepranolone是一种合成的异阿洛孕诺酮，通过拮抗阿洛孕诺酮（ALLO）来选择性调节GABA A受体，而不破坏GABA信号传导。目前已有超过335名患者在临床试验中接受了sepranolone治疗，显示出良好的安全性。GlobeNewswire2026-06-11189中枢神经系统疾病 SAGE Therapeutics Inc Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics首席执行官和首席财务官将参加Jefferies全球医疗保健会议医投速递Relmada Therapeutics公司，一家专注于开发治疗肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Sergio Traversa和首席财务官Maged Shenouda将参加于2026年6月2日至4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议。会议期间，管理层还将参加一对一的投资者会议。会议详情包括：形式为炉边谈话，日期为2026年6月4日，时间为东部时间下午12:50，可通过Relmada公司投资者关系日历页面进行网络直播。会议结束后，将提供90天的存档回放。Relmada Therapeutics公司专注于开发治疗肿瘤和中枢神经系统疾病的变革性疗法，其领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问公司网站www.relmada.com。Biospace2026-05-28542肿瘤 中枢神经系统疾病 Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics将于2026年5月12日召开电话会议和网络直播，讨论第一季度的财务结果和近期业务进展医投速递Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年5月12日（美国东部时间下午4:30）举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年3月31日的第一季度财务结果以及近期业务进展。会议参与者可以通过电话（美国：1-800-717-1738，国际：1-646-307-1865）加入，网络直播链接可通过公司网站投资者部分获取。Relmada Therapeutics的领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中推进，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问公司网站www.relmada.com。Biospace2026-05-06191肿瘤 中枢神经系统疾病 Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics首席执行官和首席财务官将参加Leerink Partners全球医疗保健会议医投速递Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Sergio Traversa和首席财务官Maged Shenouda将参加于2026年3月8日至11日在佛罗里达州迈阿密举行的Leerink Partners全球医疗保健会议。会议中，管理层将参与圆桌讨论，并在会议期间安排一对一的投资者会议。会议的网上直播可通过Relmada网站投资者部分的“活动”页面访问，会议结束后90天内将提供存档回放。Relmada Therapeutics正在开发的治疗候选药物NDV-01和sepranolone正处于中期临床试验阶段，旨在解决重大的未满足医疗需求。GlobeNewswire2026-03-10544肿瘤 中枢神经系统疾病 Relmada Therapeutics Inc
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大健康领域：抗抑郁药物研究进展与市场动态研发注册政策2026年2月26日，美国新闻集团报道，首个在难治性抑郁症治疗中取得两个积极III期结果的赛洛西宾化合物本周达到这一里程碑，这标志着监管机构和投资者对基于迷幻药物的精神性医学的看法可能发生转变。美国联邦层面的途径正在拓宽，美国药物管理局将2026年的赛洛西宾生产配额提高了67%。五家公司正在努力将这种势头转化为批准的治疗方法：Helus Pharma、Compass Pathways、Relmada Therapeutics、Alto Neuroscience和Axsome Therapeutics。世界卫生组织估计，抑郁症和焦虑症每年给全球经济造成超过1万亿美元的生产力损失。Helus Pharma是一家处于临床阶段的制药公司，致力于开发治疗抑郁症和焦虑症的治疗方法。其方法集中在新型血清素激动剂上，这些合成分子旨在激活被认为能促进神经可塑性的血清素通路。该公司在加拿大、美国、英国和爱尔兰运营，拥有超过350项已提交的专利，其中超过100项已获得批准，为其主要项目提供保护至2041年。最近，《自然医学》杂志发表了一项关于SPL026在患有中重度重度抑郁症的患者中的随机、安慰剂对照IIa期试验的结果。该研究在英PRNewswire2026-02-27209焦虑障碍 Axsome Therapeutics Inc Alto Neuroscience Inc
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Relmada Therapeutics获得FDA对NDV-01注册开发路径的书面反馈研发注册政策Relmada Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已就NDV-01在二线难治性高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和原位癌（CIS）以及辅助治疗设置中的中危NMIBC的注册开发路径提供了书面反馈。FDA表示，对于这一高等级、BCG无反应的NMIBC人群，单臂开放标签临床试验是NDV-01的适当注册途径。此外，FDA还就公司在辅助治疗设置中针对中危NMIBC计划进行的单项注册研究提供了支持性书面反馈。Relmada预计将在2026年上半年开始这两项注册试验。NDV-01是一种持续释放的膀胱内吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）制剂，正在开发用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌。GlobeNewswire2026-01-12239多西他赛 Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics公布NDV-01在非肌肉浸润性膀胱癌治疗中的临床试验数据研发注册政策Relmada Therapeutics公司宣布，其研发的NDV-01药物在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中的2期临床试验6个月随访数据将在泌尿外科肿瘤学会第26届年会上展示。NDV-01是一种持续释放的吉西他滨/多西他赛（Gem/Doce）膀胱内给药制剂，旨在为NMIBC患者提供一种潜在的安全、有效、持久的膀胱保留治疗方案。Relmada计划在2026年第一季度将NDV-01推进至3期临床试验，主要针对高风险和中等风险NMIBC，这些病例占每年新发NMIBC病例的约80%。该药物有望成为一线或挽救治疗，适用于多种NMIBC亚型。GlobeNewswire2025-12-03219Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics发布NDV-01临床试验积极结果及财务报告研发注册政策Relmada Therapeutics公司宣布，其非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗药物NDV-01的9个月随访数据显示，在任何时间点均有92%的总响应率。此外，公司已完成1亿美元的融资，以支持NDV-01的注册研究、sepranolone用于普拉德-威利综合症（PWS）的开发，并支持公司的未来发展。FDA已就NDV-01的第三阶段注册计划达成一致，并同意两条独立的审批路径。Relmada Therapeutics还宣布了即将到来的关键里程碑，包括NDV-01的12个月数据、美国IND批准、高风险BCG无反应性NMIBC的第三阶段试验启动等。财务方面，Relmada Therapeutics在第三季度实现了研发和一般和行政费用的大幅减少，净亏损也有所收窄。GlobeNewswire2025-11-14398Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics公布NDV-01非肌肉浸润性膀胱癌治疗数据及财务报告研发注册政策Relmada Therapeutics公司公布了其非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗药物NDV-01的9个月随访数据，显示92%的总体响应率。此外，公司已完成1亿美元的融资，支持NDV-01的注册研究、sepranolone用于普拉德-威利综合症（PWS）的开发，以及Relmada未来的增长。NDV-01在高风险、二线BCG无反应性设置中，FDA表示单臂试验可能适用于更难治的患者群体。在中等风险NMIBC设置中，FDA同意将患者随机分配到TURBT后接受NDV-01辅助治疗与观察，评估时间到事件终点，通常是可接受的。此外，公司还公布了其第三季度的财务结果，包括研发和一般及行政费用，以及净亏损。Biospace2025-11-14423Relmada Therapeutics Inc
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Relmada Therapeutics将于2025年11月13日发布第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播医投速递Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，计划于2025年11月13日星期四下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的第三季度财务报告和近期业务进展。会议电话号码为美国参与者：1-877-407-0792，国际参与者：1-201-689-8263。网络直播可通过点击此处访问。网络直播的重播将在Relmada Therapeutics网站的投资者部分提供，网址为https://www.relmada.com/investors/ir-calendar。Relmada Therapeutics的领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中推进，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问www.relmada.com。投资者联系人为Brian Ritchie，联系方式为britchie@lifesciadvisors.com；媒体咨询请联系Corporate Communications，邮箱为media@relmada.com。Biospace2025-11-10260肿瘤 中枢神经系统疾病 Relmada Therapeutics Inc
Relmada Therapeutics Inc药物研发管线
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新药周观点：ESMO2023即将召开，国内ADC药物最新数据值得期待安信证券股份有限公司18页184 -
高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
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2026-03-11
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Relmada Therapeutics Inc-数据概览
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