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Relmada Therapeutics Inc

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公司全称：Relmada Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：中枢神经系统疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
Relmada治疗公司是私人控股公司，于2004年5月注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗慢性疼痛的候选药物。该公司专注于开发d-methadone（右美沙酮，REL-1017），一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。美沙酮是一种新的化学实体，可能解决中枢神经系统（CNS）疾病和其他疾病治疗中未满足医疗需求的领域。

基本信息

成立时间：

2004-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-786-6291376

地址：

2222 Ponce de Leon Blvd. Floor 3 Coral Gables FL 33134

公司官网：

www.relmada.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 类固醇
  • 药物治疗
  • 小分子药物治疗
  • 治疗技术
  • 靶向治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

John Glasspool ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Paul Kelly ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Eric Schmidt ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Charles J. Casamento ——
Chairman of the Board and Director 薪酬：
个人简介：——
Sergio Traversa ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Relmada Therapeutics首席执行官和首席财务官将参加Leerink Partners全球医疗保健会议
2026-03-10 04:30:00
Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Sergio Traversa和首席财务官Maged Shenouda将参加于2026年3月8日至11日在佛罗里达州迈阿密举行的Leerink Partners全球医疗保健会议。会议中，管理层将参与圆桌讨论，并在会议期间安排一对一的投资者会议。会议的网上直播可通过Relmada网站投资者部分的“活动”页面访问，会议结束后90天内将提供存档回放。Relmada Therapeutics正在开发的治疗候选药物NDV-01和sepranolone正处于中期临床试验阶段，旨在解决重大的未满足医疗需求。
Relmada Therapeutics获得FDA对NDV-01注册开发路径的书面反馈
2026-01-12 20:00:00
Relmada Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已就NDV-01在二线难治性高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和原位癌（CIS）以及辅助治疗设置中的中危NMIBC的注册开发路径提供了书面反馈。FDA表示，对于这一高等级、BCG无反应的NMIBC人群，单臂开放标签临床试验是NDV-01的适当注册途径。此外，FDA还就公司在辅助治疗设置中针对中危NMIBC计划进行的单项注册研究提供了支持性书面反馈。Relmada预计将在2026年上半年开始这两项注册试验。NDV-01是一种持续释放的膀胱内吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）制剂，正在开发用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌。
Aronora宣布领导团队扩展，加强心血管血液病治疗创新
2026-01-08 00:00:00
Aronora，一家专注于心血管血液病创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布扩展其领导团队，以支持其差异化的临床管线和长期增长目标。公司任命Grace E. Colón博士为董事会主席，John Glasspool为董事会董事，Lekhan Shivashankar为首席运营官。Grace E. Colón博士拥有30年生物制药、基因组学、医疗保健、风险投资和工业生物技术领域的创业和执行经验。John Glasspool先生是一位经验丰富的全球生物制药高管，曾领导多家组织通过临床、运营和战略转折点。Lekhan Shivashankar先生是一位资深的咨询顾问，对塑造心血管生物技术公司的价值叙事有深入的了解。Aronora正在推进一系列针对心血管血液病的首创和最佳疗法，包括治疗急性缺血性卒中的首创溶栓酶AB002，以及针对血栓性疾病的治疗和预防的FXI A2和A3抑制剂等。
Relmada Therapeutics公布NDV-01在非肌肉浸润性膀胱癌治疗中的临床试验数据
2025-12-03 20:30:00
Relmada Therapeutics公司宣布，其研发的NDV-01药物在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中的2期临床试验6个月随访数据将在泌尿外科肿瘤学会第26届年会上展示。NDV-01是一种持续释放的吉西他滨/多西他赛（Gem/Doce）膀胱内给药制剂，旨在为NMIBC患者提供一种潜在的安全、有效、持久的膀胱保留治疗方案。Relmada计划在2026年第一季度将NDV-01推进至3期临床试验，主要针对高风险和中等风险NMIBC，这些病例占每年新发NMIBC病例的约80%。该药物有望成为一线或挽救治疗，适用于多种NMIBC亚型。
Relmada Therapeutics公布NDV-01非肌肉浸润性膀胱癌治疗数据及财务报告
2025-11-14 00:00:00
Relmada Therapeutics公司公布了其非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗药物NDV-01的9个月随访数据，显示92%的总体响应率。此外，公司已完成1亿美元的融资，支持NDV-01的注册研究、sepranolone用于普拉德-威利综合症（PWS）的开发，以及Relmada未来的增长。NDV-01在高风险、二线BCG无反应性设置中，FDA表示单臂试验可能适用于更难治的患者群体。在中等风险NMIBC设置中，FDA同意将患者随机分配到TURBT后接受NDV-01辅助治疗与观察，评估时间到事件终点，通常是可接受的。此外，公司还公布了其第三季度的财务结果，包括研发和一般及行政费用，以及净亏损。
Relmada Therapeutics将于2025年11月13日发布第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
2025-11-10 00:00:00
Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，计划于2025年11月13日星期四下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的第三季度财务报告和近期业务进展。会议电话号码为美国参与者：1-877-407-0792，国际参与者：1-201-689-8263。网络直播可通过点击此处访问。网络直播的重播将在Relmada Therapeutics网站的投资者部分提供，网址为https://www.relmada.com/investors/ir-calendar。Relmada Therapeutics的领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中推进，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问www.relmada.com。投资者联系人为Brian Ritchie，联系方式为britchie@lifesciadvisors.com；媒体咨询请联系Corporate Communications，邮箱为media@relmada.com。
Relmada Therapeutics公布NDV-01在非肌肉浸润性膀胱癌治疗中的9个月随访安全性和有效性数据
2025-11-04 00:00:00
Relmada Therapeutics公司宣布，其研发的NDV-01药物在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者治疗中的9个月随访数据显示，该药物在NMIBC患者中的总缓解率为92%。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）对NDV-01的第三期临床试验计划表示支持，包括针对高级别、二线BCG无反应性NMIBC患者和辅助治疗设置中的中危NMIBC患者的独立研究。FDA还确认，无需进行额外的非临床研究。Relmada Therapeutics计划在2026年上半年开始第三期临床试验，并已与FDA就关键要素达成一致。
Relmada Therapeutics完成4014万股普通股及认股权证的发行
2025-11-04 00:00:00
Relmada Therapeutics，一家专注于肿瘤学和中枢神经系统治疗领域的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其4014万股普通股的承销发行，以及向某些投资者提供至多531.5万股普通股的预先融资认股权证。普通股的发行价格为每股2.20美元，预先融资认股权证的发行价格为每股2.199美元。此次发行的毛收入预计约为1亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他费用后，净收入将用于公司运营资本和一般企业用途，包括临床研究、系统控制实施、产品候选人的进一步开发等。此次发行预计于2025年11月5日完成。
Relmada Therapeutics任命Max Kates博士加入临床顾问委员会
2025-10-07 19:30:00
Relmada Therapeutics公司宣布，任命约翰霍普金斯大学医学院泌尿外科和肿瘤学副教授Max Kates博士加入其临床顾问委员会，以支持NDV-01药物在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中的应用开发。NDV-01是一种持续释放的吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）膀胱内给药制剂，预计将于2026年上半年启动III期临床试验。Kates博士在膀胱癌领域具有丰富的临床经验，曾领导多项关键性研究，并将在Relmada的III期临床试验设计中发挥重要作用。
Relmada Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩，并公布 NDV-01 在 NMIBC 中的 6 个月随访安全性和有效性数据
2025-08-08 04:05:00
Relmada Therapeutics发布第二季度财务报告，宣布NDV-01膀胱癌二期临床试验6个月随访数据，显示91%的总响应率，安全性良好。NDV-01持续释放剂型预计将改变非肌肉浸润性膀胱癌的常规治疗。公司正在准备2026年上半年启动三期注册试验。此外，公司计划在2026年上半年启动sepranolone在普拉德-威利综合症上的二期临床试验。财务方面，研发和一般管理费用有所下降，净亏损为990万美元。
Relmada Therapeutics 于 AUA2025 年公布了积极的初始 2 期 NDV-01 数据
2025-04-14 00:00:00
Relmada Therapeutics公司宣布，其研发的NDV-01药物在非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现出显著的疗效，90%的患者在治疗后的任何时间点都达到了高等级的无病状态。这些数据来自一项正在进行中的II期临床试验，并在2025年4月20日的美国泌尿外科学会（AUA2025）年会上公布。NDV-01是一种新型的持续释放型药物，由吉西他滨和多西他赛组成，旨在简化NMIBC的门诊治疗，同时最大限度地提高局部药物暴露，减少全身毒性，并改善患者便利性。该药物在所有患者群体中均显示出一致的疗效，包括先前未接受过BCG治疗或对BCG无反应的患者，以及包括原位癌（CIS）和乳头状病变（Ta/T1）在内的不同病理类型。NDV-01的安全性和耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件为尿急、腰部疼痛和排尿困难，这些症状轻微且短暂，在24-28小时内缓解。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2026-03-11

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Eventide Asset Management;
Great Point Partners;
[+10]

——

2021-12-14

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-12-08

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-12-04

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-10-10

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-10-09

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市
——
——

2017-10-05

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2014-10-08

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

BioAdvance;

——

2014-06-25

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-05-22

Relmada Therapeutics Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

交易事件

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截止日期
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2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-02-06

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2026-01-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-16

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-16

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-16

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申报临床
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II期临床
III期临床
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进口
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
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