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NRx Pharmaceuticals Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:NRx Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物药开发商
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公司介绍:
NRX Pharmaceuticals, Inc.是于2015年5月20日依照特拉华州法律成立的公司,是一家临床阶段的小分子制药公司,开发用于治疗中枢神经系统疾病和危及生命的肺部疾病的新型疗法。

基本信息

成立时间:

2015-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-484-2546134

地址:

1201 Orange Street Suite 600 WILMINGTON DELAWARE 19801; US; Telephone: +14842546134;

公司官网:

www.nrxpharma.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Stephen H. Willard ——
Chief Executive Officer,Director 薪酬:——
个人简介:——
Jonathan C. Javitt ——
Chief Scientist Officer,Director 薪酬:
个人简介:——
Patrick J. Flynn ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Sharon A. Glied ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Aaron Gorovitz ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

NRx Pharmaceuticals公司宣布,其NRX-100(无防腐剂的 ketamine)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批资格,用于治疗抑郁症和双相情感障碍患者的自杀意念。该决定基于Osmind公司提供的超过70,000名患者的真实世界证据数据集,这些数据包括使用静脉注射ketamine或鼻用S-ketamine治疗抑郁症和自杀意念的患者。初步分析显示,静脉注射ketamine的疗效与先前随机试验数据一致,并且与目前批准的产品相比具有优势。NRx表示,随着超过70,000名患者的完整真实世界数据集的分析,结果将具有临床意义。NRx正在申请FDA加速审批NRX-100,以使这种可能挽救生命的药物在适当的医疗监督下更广泛地获得。
NRx Pharmaceuticals公司与neurocare Group AG宣布建立全国性神经可塑性治疗网络,旨在为抑郁症、PTSD和其他严重精神健康障碍提供综合治疗。该网络将整合现有的神经护理诊所和HOPE Therapeutics诊所,并利用全国范围内已安装的400多台Apollo®经颅磁刺激(TMS)设备。试点项目已证明,结合TMS、神经可塑性药物(如ketamine)、高压氧疗法和辅助心理治疗,在应对救援人员的PTSD和抑郁症方面取得了高成功率。合作伙伴预计到2026年底,任何美国家庭都能在驾车范围内获得这种综合治疗方案。
NRx制药公司,一家处于临床试验阶段的生物制药公司,宣布已通过普通股的股票转换偿还了剩余的540万美元资产负债表债务。此次交易未涉及任何认股权证或其他重新定价机制。Anson Funds, LLC最初向公司贷款1620万美元,用于偿还之前的贷款和公司运营费用。此次偿还后,公司预计将在2025年结束时实现资产负债表无债务。NRx制药公司相信,这一里程碑为公司的资本结构提供了加速增长的基础,预计将在未来一年内获得药物批准和临床试验扩张。公司正在开发基于其NMDA平台的药物,用于治疗中枢神经系统疾病,包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。NRX-100(无防腐剂的静脉注射ketamine)和NRX-101(口服D-环丝氨酸/拉莫三嗪)正在开发中。NRX-100已被授予治疗抑郁症(包括双相抑郁症)自杀意念的快速通道指定。NRX-101已被授予治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。公司最近重新提交了简化新药申请(ANDA),并开始提交NRX-100的新药申请,申请专员国家优先券计划,用于治疗抑郁症患者的自杀意念,包括双相抑郁症患者的自杀意念。
NRx Pharmaceuticals公司宣布,已对其NRX-101(D-环丝氨酸/鲁拉西酮)的新药研究申请进行修订,包括将其与经颅磁刺激(TMS)联合用于治疗抑郁症,包括自杀性抑郁症。NRX-101在第三季度被识别为一种有前景的新适应症,可能为该突破性疗法指定的药物提供快速的商业化途径。研究表明,NRX-101可能显著提高TMS的临床效果。NRX-101包含D-环丝氨酸和低剂量鲁拉西酮,鲁拉西酮是一种已批准用于治疗抑郁症的药物,并具有抗幻觉特性。NRx公司预计,到2030年,每年可能有超过100万美国人接受TMS治疗,从而为NRX-101创造一个巨大的新市场。
美国临床阶段生物制药公司NRx Pharmaceuticals宣布,其针对KETAFREE™(一种不含防腐剂的静脉注射剂型氯胺酮)的新药简略申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,并已进入审查阶段。KETAFREE™是首个不含潜在有毒防腐剂的氯胺酮配方,目前全球氯胺酮仿制药市场规模估计为每年7.5亿美元。NRx已生产了KETAFREE™的初始注册批次,并准备将生产规模扩大至每月100万支。此外,NRx还在等待FDA对其8月份提交的公民请愿书的回应,该请愿书要求从美国销售的所有氯胺酮制剂中移除苯扎氯铵防腐剂。KETAFREE™旨在用于所有目前批准的氯胺酮适应症,并在美国制造,以支持加强国内关键药物供应的努力。NRx的另一款新药NRX-100,用于治疗自杀性抑郁症,已获得FDA的快速通道指定。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-06-09

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2023-03-09

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-11-07

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2022-01-31

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-08-19

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-05-25

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-12-04

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
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资产负债表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2018年

2017年

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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价格(元)
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