NRx Pharmaceuticals Inc
公司全称：NRx Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：中枢神经系统疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
NRX Pharmaceuticals, Inc.是于2015年5月20日依照特拉华州法律成立的公司，是一家临床阶段的小分子制药公司，开发用于治疗中枢神经系统疾病和危及生命的肺部疾病的新型疗法。
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企业动态
NRx Pharmaceuticals获得FDA批准，扩大NRX-101的访问权限以增强TMS治疗效果
2026-06-22 19:00:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其扩大访问权限方案，该方案允许使用NRX-101（D-环丝氨酸和鲁拉西酮的固定剂量组合）来增强经颅磁刺激（TMS）的治疗效果。NRX-101旨在帮助治疗难治性抑郁症和自杀倾向。该方案旨在为无法参与关键临床试验的患者提供NRX-101，同时公司正在进行一项名为SPARC-TMS的关键临床试验，以评估NRX-101在增强TMS治疗难治性抑郁症和自杀倾向方面的效果。NRX-101的开发涉及两年多的研发，以确保其稳定性和纯度，因为其成分DCS在未经过特殊配方工艺的情况下容易降解。
NRx Pharmaceuticals获得FDA批准扩大NRX-101使用范围
2026-06-22 00:00:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布，其开发的固定剂量组合药物NRX-101（含D-环丝氨酸（DCS）和鲁拉西酮）用于增强经颅磁刺激（TMS）的疗效，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的扩大访问协议批准。该协议旨在让无法参与关键临床试验的患者通过FDA授权的同情用药机制获得NRX-101。NRX-101旨在通过加速TMS治疗难治性抑郁症，并在民用和军事治疗设施中开展关键临床试验。此外，NRx Pharmaceuticals表示，在关键临床试验进行的同时，将通过扩大访问协议向医生和患者提供NRX-101，以确保有资格的患者能够立即获得这种可能挽救生命的药物。
静脉注射氯胺酮治疗抑郁症的有效性研究
2026-06-05 20:50:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布，Osmind公司在其2026年美国临床精神药理学学会年度会议上展示了一项回顾性比较研究。该研究分析了来自800家社区精神病学诊所的8,224名难治性抑郁症患者，他们接受了静脉注射氯胺酮治疗，以及1,830名接受鼻内注射艾司氯胺酮的患者。研究结果显示，静脉注射氯胺酮治疗的患者在抑郁症状缓解（OR 1.51；P<.001）和反应（OR 1.22；P<.003）方面显著高于鼻内艾司氯胺酮治疗的患者。研究的主要局限性是治疗分配未随机化。该研究强调了使用真实世界证据来批准治疗抑郁症的新药的重要性，这符合近期白宫行政命令和国会拨款语言。
NRx Pharmaceuticals完成股票公开发售，筹集资金约2230万美元
2026-06-05 00:00:00
NRx Pharmaceuticals公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布已完成先前宣布的股票公开发行。此次公开发售的股票每股价格为3.50美元，共筹集约2230万美元的净收益，扣除承销折扣和佣金等费用。公司计划将这笔资金用于营运资金和一般企业用途，以支持其增长。NRx Pharmaceuticals公司致力于开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和PTSD。公司正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射ketamine）和NRX-101（口服D-cycloserine/lurasidone）。NRX-100已获得治疗抑郁症（包括双相抑郁症）自杀意念的快速通道指定，NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法指定。
NRx Pharmaceuticals计划进行股票公开发行
2026-06-03 04:01:00
NRx Pharmaceuticals，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布计划通过承销公开发行其普通股。公司预计将向承销商授予一项30天的期权，以购买在发行中出售的普通股的额外15%。发行款项将用于支持公司的运营资本和一般企业用途。NRX-100（无防腐剂的静脉注射酮康唑）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）是公司正在开发的两种药物，分别针对自杀性抑郁、慢性疼痛和PTSD。NRX-100已获得治疗抑郁（包括双相抑郁）中自杀意念的快速通道指定，NRX-101则获得了治疗自杀性双相抑郁的突破性疗法指定。
NRx Pharmaceuticals宣布定价其股票公开募集
2026-06-03 00:00:00
NRx Pharmaceuticals，一家处于临床阶段的生物制药公司，今日宣布了其股票公开募集的定价，共计发行571万股普通股，每股价格为3.50美元。此外，公司还授予承销商在30天内购买最多857万股普通股的期权。此次公开募集的毛收入预计约为2000万美元（如果承销商行使其购买额外股份的期权，则可达2300万美元）。公司计划将公开募集所得的净收益用于营运资金和一般企业用途，以支持其增长。BTIG, LLC担任本次公开募集的主承销商，Lucid Capital Markets, LLC担任联合主承销商。此次公开募集是根据有效的S-3表格注册声明进行的，包括一份基本招股说明书，该声明已由美国证券交易委员会（SEC）于2025年12月22日生效。关于NRx Pharmaceuticals Inc.的更多信息，包括其基于NMDA平台开发的治疗中枢神经系统疾病的药物，如NRX-100和NRX-101，以及公司未来的发展计划。
NRx制药公司旗下HOPE诊所成为首个商业站点部署Zeta TMS导航系统
2026-05-27 19:00:00
NRx制药公司宣布，其全资子公司HOPE疗法公司成为首个商业站点部署Zeta手术公司的FDA批准的Zeta TMS导航系统。该系统已安装在佛罗里达州棕榈滩的HOPE诊所，用于为患有重度抑郁症和其他神经疾病的患者提供高精度、图像引导的经颅磁刺激（TMS）。Zeta的AI驱动图像引导将神经外科级的目标精度带入门诊诊所，并为NRX-101与机器人辅助TMS结合治疗抑郁症和自杀行为的临床试验奠定了基础。该部署补充了HOPE的更广泛的介入精神病学平台，包括ketamine和Spravato®的递送、TMS、高压氧疗法和其他神经可塑性疗法。
NRx Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告并举办电话会议
2026-05-14 19:00:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布将于2026年5月18日市场开盘前通过新闻稿发布其2026年第一季度的财务报告，报告将在公司网站https://ir.nrxpharma.com/上公布。公司将于同一天上午8:00东部时间举办电话会议，并通过公司网站提供电话会议的实时网络广播。NRx Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其NMDA平台的疗法，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和PTSD。公司正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射酮康唑）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）。NRX-100已获得治疗抑郁症（包括双相抑郁症）自杀意念的快速通道指定。NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法指定。NRx已提交简化新药申请（ANDA），并开始提交NRX-100的新药申请，用于治疗抑郁症患者的自杀意念，包括双相抑郁症。此外，公司还提醒投资者，本文中包含的某些信息是前瞻性陈述，涉及未来事件或条件，并包含“可能”、“将”、“应该”、“将会”、“预期”、“计划”、“相信”、“打算”、“期待”等类似表达。这些陈述与公司的未来事件或财务表现相关，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致公司的实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果、活动水平、表现或成就有实质性差异。
NRx Pharmaceuticals启动D-cycloserine增强经颅磁刺激治疗抑郁症的临床试验
2026-05-07 00:00:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始一项关于NRX-101（D-cycloserine/lurasidone固定剂量组合）与安慰剂对照的II/III期临床试验，旨在评估该药物在治疗抑郁症和自杀意念患者中的效果，这些患者正在接受机器人辅助经颅磁刺激（TMS）或安慰剂TMS治疗。该试验将在一家领先的美国学术教学医院、三家HOPE Therapeutics诊所和两家军事治疗设施进行，计划招募400名患者。如果试验成功，D-cycloserine增强的TMS可能在应对治疗难治性抑郁症的紧急响应人员、军事人员和其他受影响者的准备中发挥重要作用。NRx Defense Systems，NRx Pharmaceuticals的子公司，将负责该试验。NRx Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其NMDA平台的治疗中枢神经系统疾病的药物，包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。
NRx制药公司启动首个商业级无防腐剂酮替芬产品生产
2026-05-05 19:00:00
NRx制药公司宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）仿制药办公室先前发布的指南，公司已向其美国制造商下达了首个GMP制造订单。NRx已完成对制造过程的确认性GMP审计，并准备好接受预批准检查。初始制造速度足以支持第一年的市场渗透，并且可以根据吹灌封制造工艺迅速扩大规模。NRx的产品是首个美国制造的、无防腐剂酮替芬产品，制造过程中不含已知有毒防腐剂苯扎氯铵。截至2026年4月7日，无菌静脉注射酮替芬仍列在美国药师协会（ASHP）国家药物短缺数据库中。NRx制药公司希望其产品能够缓解与无菌酮替芬相关的供应短缺问题。
NRx制药公司获得FDA积极评价，推进Ketamine审批
2026-04-22 19:00:00
NRx制药公司近日宣布，其提交的Ketamine简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）仿制药办公室的积极评价。该评价要求进行仅限于行政性的小幅度更改。此外，NRx与FDA领导层会面，讨论了加速Ketamine审批的全国优先事项，这得到了FDA领导层的认可。Ketamine被美国退伍军人事务部认定为治疗自杀和难治性抑郁症的必要药物。NRx的Ketamine产品不含已知有毒防腐剂苯扎氯铵，符合FDA政策。NRx表示，他们致力于与FDA合作，为需要这些救命治疗的病人提供帮助。
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