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NRx Pharmaceuticals Inc

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公司全称：NRx Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物药开发商
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公司介绍：
NRX Pharmaceuticals, Inc.是于2015年5月20日依照特拉华州法律成立的公司，是一家临床阶段的小分子制药公司，开发用于治疗中枢神经系统疾病和危及生命的肺部疾病的新型疗法。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-484-2546134

地址：

1201 Orange Street Suite 600 WILMINGTON DELAWARE 19801; US; Telephone: +14842546134;

公司官网：

www.nrxpharma.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 药物治疗
  • 基因疗法
热门标签：
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Stephen H. Willard ——
Chief Executive Officer,Director 薪酬：——
个人简介：——
Jonathan C. Javitt ——
Chief Scientist Officer,Director 薪酬：
个人简介：——
Patrick J. Flynn ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Sharon A. Glied ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Aaron Gorovitz ——
Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

NRX-100获FDA加速审批资格，用于治疗抑郁症和双相情感障碍患者的自杀意念
2026-01-14 20:03:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布，其NRX-100（无防腐剂的 ketamine）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批资格，用于治疗抑郁症和双相情感障碍患者的自杀意念。该决定基于Osmind公司提供的超过70,000名患者的真实世界证据数据集，这些数据包括使用静脉注射ketamine或鼻用S-ketamine治疗抑郁症和自杀意念的患者。初步分析显示，静脉注射ketamine的疗效与先前随机试验数据一致，并且与目前批准的产品相比具有优势。NRx表示，随着超过70,000名患者的完整真实世界数据集的分析，结果将具有临床意义。NRx正在申请FDA加速审批NRX-100，以使这种可能挽救生命的药物在适当的医疗监督下更广泛地获得。
NRx Pharmaceuticals与neurocare Group AG合作建立全国性神经可塑性治疗网络
2026-01-05 19:57:00
NRx Pharmaceuticals公司与neurocare Group AG宣布建立全国性神经可塑性治疗网络，旨在为抑郁症、PTSD和其他严重精神健康障碍提供综合治疗。该网络将整合现有的神经护理诊所和HOPE Therapeutics诊所，并利用全国范围内已安装的400多台Apollo®经颅磁刺激（TMS）设备。试点项目已证明，结合TMS、神经可塑性药物（如ketamine）、高压氧疗法和辅助心理治疗，在应对救援人员的PTSD和抑郁症方面取得了高成功率。合作伙伴预计到2026年底，任何美国家庭都能在驾车范围内获得这种综合治疗方案。
NRx制药公司通过股票转换偿还剩余债务，为2026年加速增长奠定基础
2025-12-18 20:05:00
NRx制药公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布已通过普通股的股票转换偿还了剩余的540万美元资产负债表债务。此次交易未涉及任何认股权证或其他重新定价机制。Anson Funds, LLC最初向公司贷款1620万美元，用于偿还之前的贷款和公司运营费用。此次偿还后，公司预计将在2025年结束时实现资产负债表无债务。NRx制药公司相信，这一里程碑为公司的资本结构提供了加速增长的基础，预计将在未来一年内获得药物批准和临床试验扩张。公司正在开发基于其NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。NRX-100（无防腐剂的静脉注射ketamine）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/拉莫三嗪）正在开发中。NRX-100已被授予治疗抑郁症（包括双相抑郁症）自杀意念的快速通道指定。NRX-101已被授予治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。公司最近重新提交了简化新药申请（ANDA），并开始提交NRX-100的新药申请，申请专员国家优先券计划，用于治疗抑郁症患者的自杀意念，包括双相抑郁症患者的自杀意念。
NRx Pharmaceuticals更新NRX-101新药申请，用于抑郁症治疗
2025-12-03 20:00:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布，已对其NRX-101（D-环丝氨酸/鲁拉西酮）的新药研究申请进行修订，包括将其与经颅磁刺激（TMS）联合用于治疗抑郁症，包括自杀性抑郁症。NRX-101在第三季度被识别为一种有前景的新适应症，可能为该突破性疗法指定的药物提供快速的商业化途径。研究表明，NRX-101可能显著提高TMS的临床效果。NRX-101包含D-环丝氨酸和低剂量鲁拉西酮，鲁拉西酮是一种已批准用于治疗抑郁症的药物，并具有抗幻觉特性。NRx公司预计，到2030年，每年可能有超过100万美国人接受TMS治疗，从而为NRX-101创造一个巨大的新市场。
NRx Pharmaceuticals KETAFREE™ 新药申请获FDA受理，目标审批日期为2026年7月29日
2025-12-02 21:30:00
美国临床阶段生物制药公司NRx Pharmaceuticals宣布，其针对KETAFREE™（一种不含防腐剂的静脉注射剂型氯胺酮）的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的受理，并已进入审查阶段。KETAFREE™是首个不含潜在有毒防腐剂的氯胺酮配方，目前全球氯胺酮仿制药市场规模估计为每年7.5亿美元。NRx已生产了KETAFREE™的初始注册批次，并准备将生产规模扩大至每月100万支。此外，NRx还在等待FDA对其8月份提交的公民请愿书的回应，该请愿书要求从美国销售的所有氯胺酮制剂中移除苯扎氯铵防腐剂。KETAFREE™旨在用于所有目前批准的氯胺酮适应症，并在美国制造，以支持加强国内关键药物供应的努力。NRx的另一款新药NRX-100，用于治疗自杀性抑郁症，已获得FDA的快速通道指定。
NRx Pharmaceuticals将举办公司更新电话会议
2025-12-02 00:00:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布将于2025年12月2日举办公司更新电话会议，会议将在上午9:00 ET开始。会议将涵盖公司的临床、监管和运营最新进展。会议将通过网络直播进行，直播链接可在公司网站https://ir.nrxpharma.com/events找到。无法参与网络直播的参与者可以通过电话加入，国内拨打1-800-717-1738，国际拨打1-646-307-1865。NRx Pharmaceuticals是一家专注于神经可塑性疗法的临床阶段生物制药公司，致力于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、PTSD、焦虑症和自闭症。公司正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射ketamine）和NRX-101（口服D-cycloserine/lurasidone）。NRX-100已被授予治疗抑郁症自杀意念的快速通道指定，包括双相抑郁症。NRX-101已被授予治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。公司已提交无防腐剂ketamine制剂的简化新药申请，并预计将于2026年7月上市。NRx的子公司HOPE Therapeutics是一家提供ketamine和其他神经可塑性药物、经颅磁刺激（TMS）、高压氧疗法等救命疗法的医疗保健公司。
NRx Pharmaceuticals和HOPE Therapeutics宣布将在NobleCon21会议上进行公司进展报告
2025-12-01 21:03:00
NRx Pharmaceuticals公司及其下属的HOPE Therapeutics网络宣布，公司创始人、董事长兼首席执行官Jonathan Javitt将于2025年12月3日在佛罗里达州博卡拉顿的佛罗里达大西洋大学执行教育中心举行的NobleCon21会议上进行演讲。演讲将更新公司在过去一年在研究药物、医疗设备和干预性精神病学疗法（针对自杀抑郁症、PTSD和相关疾病）方面的进展。公司已开始产生临床收入，并在药物开发方面取得了实质性进展。NRx正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射酮康唑）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）。NRX-100已获得治疗抑郁症自杀意念的快速通道指定，包括双相抑郁症。NRX-101已获得治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。NRx已提交无防腐剂酮康唑制剂的简化新药申请，并预计将于2026年7月上市。
NRx制药公司公布2025年第三季度财务结果和公司更新
2025-11-18 00:00:00
NRx制药公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进其临床阶段生物制药项目，包括NRX-100和NRX-101的开发。NRX-100用于治疗自杀性抑郁，包括双相抑郁，已获得FDA的快速通道指定。NRX-101用于治疗自杀性双相抑郁症，已被授予突破性疗法指定。此外，公司还宣布了与HOPE Therapeutics的合作，后者正在佛罗里达州建立干预性精神病学诊所网络。NRx制药公司预计其目前的现金状况将支持其至2026年第二季度的运营，并为其达到预期的监管转折点和完成潜在的额外选择性收购机会提供足够的资本。
NRx Pharmaceuticals和HOPE Therapeutics将在虚拟会议上讨论低剂量D-Cycloserine产品及临床运营
2025-10-06 20:03:00
NRx Pharmaceuticals和其全资子公司HOPE Therapeutics将在2025年10月8日的Noble Capital Markets新兴增长虚拟股票会议上进行展示。NRx Pharmaceuticals的创始人、董事长兼首席执行官Jonathan Javitt将提供公司更新，包括基于近期医学证据的低剂量D-Cycloserine（DCS）产品计划，该产品能显著提高经颅磁刺激（TMS）治疗抑郁症的临床效果。会议还将提供公司新获得的佛罗里达州临床运营的详细信息，以及与美国退伍军人事务部合作治疗有自杀倾向的抑郁症和PTSD患者的活动。Javitt博士还将分享公司在Stop Suisilence峰会上的参与情况，并在弗吉尼亚州贝尔沃福特的美国陆军博物馆进行的关于神经可塑性治疗自杀抑郁症的主题演讲。会议将提供现场网络直播，并在公司网站上提供回放。此外，管理层还将参加整个会议的一对一投资者会议。
NRx Pharmaceuticals推出无防腐剂静脉注射 ketamine 新药 KETAFREE™
2025-09-29 20:03:00
NRx Pharmaceuticals公司宣布重新提交了其无防腐剂静脉注射ketamine新药KETAFREE™的简略新药申请（ANDA）给美国食品药品监督管理局（FDA）。该申请基于FDA对NRx提出的无防腐剂ketamine剂型的适宜性请愿书的批准。KETAFREE™旨在替代依赖可能具有神经毒性和细胞毒性的防腐剂的老旧配方，并符合美国总统于2025年5月5日签署的行政命令，将战略重要药物的制造回归美国。NRx预计KETAFREE™将用于目前批准的所有ketamine适应症。NRx还向FDA提交了公民请愿书，要求从所有用于静脉使用的ketamine制剂中移除苯扎氯铵（BZT），这是一种已知的神经毒性和细胞毒性物质。目前ketamine市场估计价值7.5亿美元，预计到2034年全球市场将达到33.5亿美元。
NRx Pharmaceuticals获得FDA批准，可重新提交无防腐剂 ketamine 产品的新药申请
2025-09-24 20:03:00
美国临床阶段生物制药公司NRx Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其提交的无防腐剂单剂量 ketamine 产品（KETAFREE™）的适宜性申请。目前，ketamine 以多剂量包装形式销售，含有有毒防腐剂苯扎氯铵。此次适宜性申请的批准使得公司可以立即重新提交 KETAFREE™ 的新药简略申请。NRx Pharmaceuticals认为，该产品符合当前政府提出的两个关键政策目标：一是将战略重要药物，尤其是从国外制造来源的灭菌产品重新引入国内；二是“让美国再次健康”（MAHA）目标，即从食品和药物中移除有毒防腐剂和色素。ketamine 的当前市场规模估计为7.5亿美元。NRx Pharmaceuticals相信，其提出的 KETAFREE™ 产品将在该市场中取得成功，这与其旨在通过新药申请提供 ketamine 的非通用配方（NRX-100）作为治疗自杀抑郁症和 PTSD 的新药的目标完全不同。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-03-09

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-11-07

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Streeterville Capital;

——

2021-08-19

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-05-25

NRx Pharmaceuticals Inc

生物药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

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2021-12-31
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2025-09-30
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【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-12-22

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2025-12-22

【S-3/A】Registration statement under Securities Act of 1933

其他

2025-12-12

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-11-26

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-09-26

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