2025年11月5日,再鼎医药发布公告:其合作伙伴及该研究申办方安进公司,于 2025年11月4日在其 2025 年第三季度财报发布会期间宣布,评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的1b/3期临床研究 FORTITUDE-102, 由于根据资料监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止。 贝玛妥珠单抗(Bemarituzumab)是一款潜在的同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体,可阻断成纤维细胞生长因子结合以及激活FGFR2b,从而抑制若干下游致癌信号通路、并可能延缓肿瘤进展。 ESMO 2025大会公布的FORTITUDE-101 Ⅲ期试 验结果,首次证实了贝玛妥珠单抗联合化疗的短期生存获益, 但长期分析中疗效信号减弱的现象。
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