中山康方生物医药有限公司

开业
上市

公司全称：中山康方生物医药有限公司

国家/地区：中国/广东

类型：创新型抗体药物研发商

公司介绍：

康方生物是一家创新型抗体新药研发商，专注于抗体和蛋白药物开发的生物制药公司，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。公司成立于2012年，总部位于中国香港，并在开曼群岛注册成立。

基本信息

成立时间：

2012-03-18

员工人数：

500人以上

联系电话：

0760-89873998

联系邮箱：

all@akesobio.com

地址：

中山市火炬开发区神农路6号

公司官网：

www.akesobio.com

荣誉：

高新技术企业

企业技术中心

工程技术研究中心

专精特新中小企业

企业技术中心

创新型中小企业

知识产权优势企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

单克隆抗体
免疫球蛋白型抗体
生物制剂治疗
抗体偶联
治疗技术
靶向治疗
双特异性抗体
抗体药物
融合蛋白
药物治疗
蛋白
人源化抗体

热门标签：

单克隆抗体
创新药
双特异性抗体
抗体偶联

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

XIA YU

经营状态:

存续

成立日期:

2012-03-19

统一社会信用代码:

91442000590136839L

组织机构代码:

59013683-9

工商注册号:

442000400041224

纳税人识别号:

91442000590136839L

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2012-03-19至2042-03-15

行业:

医药制造业

登记机关:

中山市市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；以自有资金从事投资活动；货物进出口；技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物或技术进出口。）（上述经营范围不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产，不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中山市火炬开发区神农路6号

团队信息

夏

夏羽博士

执行董事,高级副总裁薪酬：

个人简介：夏羽先生（博士），自2019年11月1日起出任康方生物科技（开曼）有限公司董事。夏先生（博士）于2019年11月16日调任为公司的执行董事，并获委任为高级副总裁，主要负责公司的生产、质量及监管事宜。夏先生（博士）于2017年5月加入集团，担任康方生物及康融广东的副总裁兼质量部总监。其亦自2018年11月起，担任康方药业的副总经理兼生产团队总监。加入集团之前，夏先生（博士）主要专注于加拿大及美国的医药及生物制药行业。夏先生（博士）于2005年10月加入Cardiome Pharma Corp.任经理，主管公司分析开发部门，主要专注原料药及药物产品的开发，监管资料申报以及监管检查。自2011年3月，夏先生（博士）加入APOTEX Inc.并担任副总监直至2013年12月，期间主管产品开发部门。其负责药物产品开发及全球药物推广申请。自2014年1月至2016年8月，夏先生（博士）担任Albany Molecular Research Inc.的全球质量总监，负责多个站点的产品开发及质量系统，以及处理FDA的监管检查。夏先生（博士）于1992年7月在北京大学获得应用化学本科学位，其随后于2001年1月在英国威尔士大学获得化学博士学位。夏先生（博士）发表并参与了四份医学科研论文。夏先生（博士）于2017年4月为‘珠江人才计划’的获奖者，并于2017年12月获认定为‘中山市第三层次紧缺适用高层次人才’。夏瑜博士为夏羽先生（博士）的姐姐。

谢

谢榕刚硕士

非执行董事薪酬：——

个人简介：谢榕刚先生，1986年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，自2021年3月31日起担任诺诚健华医药有限公司非执行董事。2011年6月至2015年7月期间，谢榕刚先生于苏州凯风正德投资管理有限公司任职，自2015年9月起，谢榕刚先生担任上海正心谷投资管理有限公司高级投资经理，并于2016年晋升为董事总经理，于2020年晋升为合伙人。自2019年11月起，谢榕刚先生担任上海艾力斯医药科技股份有限公司（于上交所上市，股票代码：688578）的董事；自2020年8月起，担任康方生物科技（开曼）有限公司（于中国香港联交所上市，股票代码：09926）的非执行董事。谢榕刚先生于2008年6月取得东南大学生物医学工程专业学士学位，2011年6月取得东南大学生物科学与医学工程专业硕士学位。

李

李百勇博士

执行董事,副总裁,首席科学官薪酬：

个人简介：李百勇博士，康方生物科技（开曼）有限公司联合创始人，自2012年3月集团成立起一直担任集团副总裁兼首席科学官，李博士于2019年11月16日调任为执行董事及获委任为公司的副总裁兼首席科学官。李博士主要负责领导科学指导、药物发现与开发，并参与整体策略规划及业务指导。李博士于治疗生物制剂行业拥有逾20年经验。李博士亦出任集团其他成员公司的以下职位：康方生物的董事（自2012年3月）、副总裁兼首席科学官（自2012年4月）；康融广东的董事、副总裁兼首席科学官（自2017年2月）；康方药业的董事兼副总经理（自2018年11月）；及中康泰和的董事（自2018年9月）。于集团成立之前，李博士于1999年至2011年底任职于美国Pfizer Inc，负责领导一系列癌症免疫疗法新药项目的药物发现工作。彼于Pfizer 的最后职位为副总监，专注于肿瘤学研究及领导一系列主要创新免疫肿瘤治疗项目。于加入Pfizer 前，李博士为博士后研究员，师从世界知名的免疫学家Richard Flavell 博士（耶鲁大学免疫学系系主任及美国国家科学院院士），其研究重点为T细胞免疫学。李博士于1991年获得中国南开大学生物化学本科学位。彼随后于1996年获得美国宾夕法尼亚州大学分子与细胞生物学博士学位。李博士于2014年12月获认定为‘中山市第五层次紧缺适用高层次人才’，并于2017年4月获选入‘珠江人才计划’。于2019年5月，李博士为‘中山市拔尖人才’的获奖人。

王

王忠民博士

执行董事,高级副总裁薪酬：

个人简介：王忠民博士，康方生物科技（开曼）有限公司联合创始人，自2012年3月集团成立起一直担任其副总裁，并于2019年11月16日获调任为公司的执行董事，并获委任为高级副总裁。王博士主要负责临床操作、采购及法律事务。王博士自2012年3月起担任康方生物的董事、自2017年2月起担任康融广东的副总裁及自2018年11月起担任康方药业的董事。于集团成立之前，王博士于治疗生物制剂行业拥有超过20年丰富经验。其自2002年6月起担任美国New Century Pharmaceuticals Inc.的高级研究员，自2006年1月担任该公司的顾问，并负责就药物靶点的结构确定和建模提供建议。王博士于2006年2月加入Trimeris Inc.，任高级顾问，其后自2007年2月至2008年10月亦担任Ardea Biotechnology Inc.的执行顾问，主要负责激酶基于结构的药物开发。回到中国后，其于2009年1月加入中美冠科生物技术有限公司任资深总监，并负责结构生物学小组的管理及蛋白科学部的业务发展。自2011年1月至2012年5月，王博士担任中美冠科生物技术（太仓）有限公司的副总经理。王博士于1991年7月在中国获得中国科技大学的物理学本科学位。彼随后于美国东北大学攻读其物理学硕士学位。王博士于1998年5月获得美国贝勒医学院的结构及计算生物学及分子生物物理学的博士学位。其于美国逗留期间已在国际同业审阅期刊中发表八篇科学文献，并是五项专利的发明人。王博士于2017年4月为‘珠江人才计划’的获授者。其亦于2017年12月获认定为‘中山市第三层次紧缺适用高层次人才’。于2019年5月，王博士为‘中山市拔尖人才’的获奖人。

周

周伊博士

非执行董事薪酬：——

个人简介：周伊先生，1980年生，中国国籍，无境外永久居留权。1999年9月至2003年6月，就读于衡阳师范学院化学系，获学士学位；2004年9月至2007年6月，就读于湖南师范大学有机化学专业，获硕士学位；2008年9月至2011年6月，就读于北京大学药学院药物化学专业，获博士学位。2011年8月至2012年5月，任世纪证券有限责任公司医药行业研究员；2012年5月至2017年9月，任深创投研究中心研究员；2017年10月至今，任深创投健康产业基金投资部总经理；2018年4月至今，任深圳市红土高成股权投资管理有限公司总经理。现同时担任深圳市锦瑞生物科技股份有限公司董事、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司董事、广州迈景基因医学科技有限公司董事、深圳普罗吉医药科技有限公司董事、深圳博纳精密给药系统股份有限公司董事、珠海横琴安泰昌管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人、正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司监事、深圳迪聚海思科技有限公司董事、劲方医药科技（上海）有限公司董事、深圳安特医疗股份有限公司董事、奥然生物科技（上海）有限公司董事、北京力达康科技有限公司董事、元化智能科技（深圳）有限公司董事、森瑞斯生物科技（深圳）有限公司董事。2016年12月至今，任深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事。自2021年9月28日起担任业聚医疗集团控股有限公司董事。周博士于2021年9月29日获重新任命为业聚医疗集团控股有限公司非执行董事。

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企业动态

Summit Therapeutics在ESMO 2026大会上展示ivonescimab治疗胆管癌的数据

2026-09-22 00:00:00

Summit Therapeutics公司宣布，其新型双特异性抗体ivonescimab在中国进行的III期HARMONi-GI1临床试验数据将在2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026大会的总统论坛II中展出。该研究评估了ivonescimab联合化疗与durvalumab联合化疗作为晚期胆管癌（BTC）一线治疗的疗效。Akeso公司于2026年8月25日公布了HARMONi-GI1试验的初步结果，显示ivonescimab方案在总生存期（OS）这一主要终点上，与durvalumab方案相比，达到了统计学和临床意义上的显著优势。此外，该研究还达到了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）这两个关键次要终点。ivonescimab是一种结合PD-1阻断和VEGF阻断的抗血管生成效应的新型研究性双特异性抗体，旨在提高对肿瘤组织的靶向性。目前，ivonescimab在中国已获批准并上市，但在Summit的许可领土内，包括美国和欧洲，仍处于研究阶段。

Summit Therapeutics合作伙伴Akeso宣布HARMONi-2研究积极总生存期结果

2026-09-03 05:41:00

Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso公司宣布了HARMONi-2 III期临床试验的积极总生存期（OS）结果。该试验评估了ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在具有阳性PD-L1表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。Akeso在中国进行的这项单区域、多中心III期研究，结果显示ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗相比，在OS方面具有统计学意义的改善。Akeso基于HARMONi-2研究结果，于2025年4月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对ivonescimab的营销授权。在HARMONi-2研究的主要分析中，ivonescimab单药治疗在独立放射学审查委员会（IRRC）评估的无进展生存期（PFS）方面，与pembrolizumab单药治疗相比，表现出统计学意义的改善，达到风险比（HR）为0.51（95% CI：0.38，0.69；p<0.0001）。ivonescimab是一种新型、潜在的一类研究性双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断的免疫治疗效应和与阻断VEGF相关的抗血管生成效应。Summit认为，ivonescimab的特别设计的四价结构（四个结合位点）能够在肿瘤微环境（TME）中实现更高的亲和力（多个结合相互作用累积的强度）。ivonescimab的设计意图是通过提高PD-1和VEGF在肿瘤组织中的表达（存在）以及肿瘤微环境（TME）与身体正常组织相比，将ivonescimab引导到肿瘤组织而非健康组织。

Akeso公司HARMONi-2试验显示ivonescimab在肺癌治疗中具有显著疗效

2026-09-03 05:00:00

Akeso公司宣布，其HARMONi-2（AK112-303）试验中，ivonescimab在总生存期（OS）方面达到了关键的次要终点。结果显示，ivonescimab在总生存期方面相较于pembrolizumab具有统计学上显著且临床上有意义的改善。HARMONi-2是一项随机、双盲、多中心的注册性III期临床试验，旨在评估ivonescimab（Akeso公司首个PD-1/VEGF双特异性抗体）作为一线治疗药物，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）。ivonescimab在2024年5月的一项预先设定的中期分析中，已经达到了HARMONi-2研究的主要终点——无进展生存期（PFS），中位PFS为11.14个月，而pembrolizumab为5.82个月。2025年，该适应症在中国获得监管批准，消除了以前对鳞状细胞癌患者使用VEGF靶向药物的限制，并提供了化疗免费的治疗选择，在临床实践中受到欢迎。Akeso公司创始人、董事长、总裁兼首席执行官余晓博士表示，ivonescimab在多个III期头对头试验中实现了OS和PFS的双重阳性结果，进一步证实了其在肺癌治疗中的临床价值。ivonescimab结合了免疫治疗和抗血管生成双重机制，被认为是一种更有效的治疗选择，并将对肿瘤学治疗格局产生重大贡献。

Summit Therapeutics与Akeso的PD-1/VEGF双特异性抗体在非小细胞肺癌治疗中优于Keytruda

2026-09-03 00:00:00

Summit Therapeutics与Akeso公司宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-2临床试验中，针对表达PD-L1的初治非小细胞肺癌患者，与默克公司的Keytruda相比，在总生存期和无进展生存期方面均表现出优势。ivonescimab在中国已获批准用于此类癌症治疗，但尚未在美国获得任何批准。该试验结果显示ivonescimab在无进展生存期方面达到11.14个月，而Keytruda为5.82个月。尽管投资者对中国的数据能否在全球范围内完全转化存在争议，但这一新的总生存期数据加强了ivonescimab作为下一代免疫疗法在非小细胞肺癌治疗中的潜在地位。Summit Therapeutics正在努力在其他地区的试验中验证这些成果，包括即将进行的全球III期HARMONi-3试验，该试验将ivonescimab与化疗联合用于初治转移性非小细胞肺癌患者。

B7H3爆发成为最强ADC靶点

2026-09-02 18:27:00

2026年世界肺癌大会（WCLC）上，B7H3 ADC药物Tam-Peli和Risvutatug Rezetecan同步公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果，显示出B7H3在小细胞肺癌领域的确定性。齐鲁制药的B7H3 ADC药物QLC5508在一线治疗中取得100%的ORR，打破了当前一线治疗的天花板记录。BioNTech将公布PD-L1/VEGF双抗联合B7H3 ADC的最新数据，有望实现肺癌的全覆盖。B7H3 ADC药物在多个癌种中展现出高表达，全球已有近20款B7H3相关ADC药物进行开发，其中五款药物已进入三期临床以上阶段。B7H3 ADC药物的商业价值得到认可，多家企业快速跟进，下一代分子和联合策略正在推动竞争进入新维度。

【瞩目】济川药业“双轮”突围，1类新药接踵而至，BD赋能添惊喜

2026-09-02 16:17:00

今年以来，济川药业在政策支持和市场认可下，取得了显著成果。公司多个产品获得政策支持，其中首个儿童便秘中药创新药小儿通便颗粒成功上市，达成3项商业化BD合作。独家产品蒲地蓝消炎口服液获得中药二级保护，盐酸非索非那定干混悬剂入选江苏省临床优势药品目录，小儿豉翘清热颗粒进入国家基药目录。济川药业在中成药呼吸系统疾病用药和中成药儿科用药市场表现突出，研发投入持续增加，并在中成药肝病用药领域布局新药。此外，公司还扩大了商业化BD合作，与多家企业达成合作，推动产品在呼吸系统、心血管、儿科及皮肤科等领域的发展。

商业化再创历史新高，IO2.0+全球战略持续改写临床标准、重大慢病领域双抗开发高效推进|康方生物2026年中期业绩

2026-08-28 09:45:00

康方生物于2026年8月27日发布中期业绩报告，显示公司在医保政策助力下，新药商业化销售业绩再创历史新高。肿瘤免疫（IO）2.0+全球战略落地，持续改写临床标准。公司AI智研技术赋能，推动下一代疗法研发提速，自免、呼吸及中枢神经系统（CNS）等重大慢病领域双抗新药临床开发有序推进。2026年上半年，新药销售收入达18.03亿元，同比增长约28.7%。公司现金及等价物、其他短期金融资产总额为91.6亿元人民币。依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全球肺癌治疗的重大里程碑。

Akeso发布2026年中期业绩，免疫肿瘤战略取得进展

2026-08-28 00:00:00

Akeso公司发布2026年中期业绩报告，报告期内公司实现创纪录的药物销售收入，同比增长28.7%。公司全球免疫肿瘤（IO）2.0战略进一步推进，构建了IO2.0 + ADC2.0治疗矩阵，并在包括自身免疫、呼吸和神经系统疾病在内的主要慢性病领域有序推进双特异性抗体的发展。公司五款自商业化创新药物的所有12个适应症均已纳入中国国家医保药品目录（NRDL），其中ivonescimab和cadonilimab获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗多种癌症。此外，Akeso正在开发一系列下一代ADCs，并积极与国内外合作伙伴合作，推进ivonescimab和cadonilimab与ADCs的结合疗法。在自身免疫、呼吸和神经系统疾病领域，Akeso正在利用其在双特异性和多特异性抗体开发方面的专长，推进多个新型候选药物的临床开发。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-08-28

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2024-10-13

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-04-24

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-04-14

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

F轮

AIHC Capital;
CRF Investment;
[+7]

——

2019-11-02

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

AIHC Capital;
清池资本;
[+10]

——

2018-10-30

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

汇桥资本;
建信资本;
[+2]

——

2017-08-28

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

高特佳投资;
深创投;
[+3]

——

2015-11-23

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

深创投;

——

2012-03-19

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

天使轮

建信资本;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

截至二零二六年八月三十一日止月份股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-09-03

自愿公告 - 依沃西对比帕博利珠用于一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点具有统计学显著和临床获益

自愿性报告-业务相关

2026-09-03

截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告

财务报告

2026-08-27

自愿公告 - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗的AK112 – 309 /HARMONi-GI1 III期临床达到OS显著阳性结果，具有统计学显著和重大临床获益

自愿性报告-业务相关

2026-08-26

董事会会议召开日期

公告

2026-08-17

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

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剂型

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价格(元)

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投标企业

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

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知识产权

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公开号/日

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