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中山康方生物医药有限公司

开业
上市

公司全称：中山康方生物医药有限公司

国家/地区：中国/广东

类型：创新型抗体药物研发商

公司介绍：

康方生物是一家创新型抗体新药研发商，专注于抗体和蛋白药物开发的生物制药公司，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。公司成立于2012年，总部位于中国香港，并在开曼群岛注册成立。

基本信息

成立时间：

2012-03-18

员工人数：

500人以上

联系电话：

0760-89873998

联系邮箱：

all@akesobio.com

地址：

中山市火炬开发区神农路6号

公司官网：

www.akesobio.com

荣誉：

高新技术企业

企业技术中心

工程技术研究中心

专精特新中小企业

企业技术中心

创新型中小企业

知识产权优势企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗
人源化抗体
靶向治疗
蛋白
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
抗体偶联
单克隆抗体
抗体药物

热门标签：

单克隆抗体
双特异性抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

XIA YU

经营状态:

在业

成立日期:

2012-03-19

统一社会信用代码:

91442000590136839L

组织机构代码:

590136839

工商注册号:

442000400041224

纳税人识别号:

91442000590136839L

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2012-03-19至2042-03-15

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

中山市市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；以自有资金从事投资活动；货物进出口；技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物或技术进出口。）（上述经营范围不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产，不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中山市火炬开发区神农路6号

团队信息

夏

夏羽博士

执行董事,高级副总裁薪酬：

个人简介：夏羽先生（博士），自2019年11月1日起出任康方生物科技（开曼）有限公司董事。夏先生（博士）于2019年11月16日调任为公司的执行董事，并获委任为高级副总裁，主要负责公司的生产、质量及监管事宜。夏先生（博士）于2017年5月加入集团，担任康方生物及康融广东的副总裁兼质量部总监。其亦自2018年11月起，担任康方药业的副总经理兼生产团队总监。加入集团之前，夏先生（博士）主要专注于加拿大及美国的医药及生物制药行业。夏先生（博士）于2005年10月加入Cardiome Pharma Corp.任经理，主管公司分析开发部门，主要专注原料药及药物产品的开发，监管资料申报以及监管检查。自2011年3月，夏先生（博士）加入APOTEX Inc.并担任副总监直至2013年12月，期间主管产品开发部门。其负责药物产品开发及全球药物推广申请。自2014年1月至2016年8月，夏先生（博士）担任Albany Molecular Research Inc.的全球质量总监，负责多个站点的产品开发及质量系统，以及处理FDA的监管检查。夏先生（博士）于1992年7月在北京大学获得应用化学本科学位，其随后于2001年1月在英国威尔士大学获得化学博士学位。夏先生（博士）发表并参与了四份医学科研论文。夏先生（博士）于2017年4月为‘珠江人才计划’的获奖者，并于2017年12月获认定为‘中山市第三层次紧缺适用高层次人才’。夏瑜博士为夏羽先生（博士）的姐姐。

谢

谢榕刚硕士

非执行董事薪酬：——

个人简介：谢榕刚先生，1986年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，自2021年3月31日起担任诺诚健华医药有限公司非执行董事。2011年6月至2015年7月期间，谢榕刚先生于苏州凯风正德投资管理有限公司任职，自2015年9月起，谢榕刚先生担任上海正心谷投资管理有限公司高级投资经理，并于2016年晋升为董事总经理，于2020年晋升为合伙人。自2019年11月起，谢榕刚先生担任上海艾力斯医药科技股份有限公司（于上交所上市，股票代码：688578）的董事；自2020年8月起，担任康方生物科技（开曼）有限公司（于中国香港联交所上市，股票代码：09926）的非执行董事。谢榕刚先生于2008年6月取得东南大学生物医学工程专业学士学位，2011年6月取得东南大学生物科学与医学工程专业硕士学位。

李

李百勇博士

执行董事,副总裁,首席科学官薪酬：

个人简介：李百勇博士，康方生物科技（开曼）有限公司联合创始人，自2012年3月集团成立起一直担任集团副总裁兼首席科学官，李博士于2019年11月16日调任为执行董事及获委任为公司的副总裁兼首席科学官。李博士主要负责领导科学指导、药物发现与开发，并参与整体策略规划及业务指导。李博士于治疗生物制剂行业拥有逾20年经验。李博士亦出任集团其他成员公司的以下职位：康方生物的董事（自2012年3月）、副总裁兼首席科学官（自2012年4月）；康融广东的董事、副总裁兼首席科学官（自2017年2月）；康方药业的董事兼副总经理（自2018年11月）；及中康泰和的董事（自2018年9月）。于集团成立之前，李博士于1999年至2011年底任职于美国Pfizer Inc，负责领导一系列癌症免疫疗法新药项目的药物发现工作。彼于Pfizer 的最后职位为副总监，专注于肿瘤学研究及领导一系列主要创新免疫肿瘤治疗项目。于加入Pfizer 前，李博士为博士后研究员，师从世界知名的免疫学家Richard Flavell 博士（耶鲁大学免疫学系系主任及美国国家科学院院士），其研究重点为T细胞免疫学。李博士于1991年获得中国南开大学生物化学本科学位。彼随后于1996年获得美国宾夕法尼亚州大学分子与细胞生物学博士学位。李博士于2014年12月获认定为‘中山市第五层次紧缺适用高层次人才’，并于2017年4月获选入‘珠江人才计划’。于2019年5月，李博士为‘中山市拔尖人才’的获奖人。

王

王忠民博士

执行董事,高级副总裁薪酬：

个人简介：王忠民博士，康方生物科技（开曼）有限公司联合创始人，自2012年3月集团成立起一直担任其副总裁，并于2019年11月16日获调任为公司的执行董事，并获委任为高级副总裁。王博士主要负责临床操作、采购及法律事务。王博士自2012年3月起担任康方生物的董事、自2017年2月起担任康融广东的副总裁及自2018年11月起担任康方药业的董事。于集团成立之前，王博士于治疗生物制剂行业拥有超过20年丰富经验。其自2002年6月起担任美国New Century Pharmaceuticals Inc.的高级研究员，自2006年1月担任该公司的顾问，并负责就药物靶点的结构确定和建模提供建议。王博士于2006年2月加入Trimeris Inc.，任高级顾问，其后自2007年2月至2008年10月亦担任Ardea Biotechnology Inc.的执行顾问，主要负责激酶基于结构的药物开发。回到中国后，其于2009年1月加入中美冠科生物技术有限公司任资深总监，并负责结构生物学小组的管理及蛋白科学部的业务发展。自2011年1月至2012年5月，王博士担任中美冠科生物技术（太仓）有限公司的副总经理。王博士于1991年7月在中国获得中国科技大学的物理学本科学位。彼随后于美国东北大学攻读其物理学硕士学位。王博士于1998年5月获得美国贝勒医学院的结构及计算生物学及分子生物物理学的博士学位。其于美国逗留期间已在国际同业审阅期刊中发表八篇科学文献，并是五项专利的发明人。王博士于2017年4月为‘珠江人才计划’的获授者。其亦于2017年12月获认定为‘中山市第三层次紧缺适用高层次人才’。于2019年5月，王博士为‘中山市拔尖人才’的获奖人。

周

周伊博士

非执行董事薪酬：——

个人简介：周伊先生，1980年生，中国国籍，无境外永久居留权。1999年9月至2003年6月，就读于衡阳师范学院化学系，获学士学位；2004年9月至2007年6月，就读于湖南师范大学有机化学专业，获硕士学位；2008年9月至2011年6月，就读于北京大学药学院药物化学专业，获博士学位。2011年8月至2012年5月，任世纪证券有限责任公司医药行业研究员；2012年5月至2017年9月，任深创投研究中心研究员；2017年10月至今，任深创投健康产业基金投资部总经理；2018年4月至今，任深圳市红土高成股权投资管理有限公司总经理。现同时担任深圳市锦瑞生物科技股份有限公司董事、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司董事、广州迈景基因医学科技有限公司董事、深圳普罗吉医药科技有限公司董事、深圳博纳精密给药系统股份有限公司董事、珠海横琴安泰昌管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人、正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司监事、深圳迪聚海思科技有限公司董事、劲方医药科技（上海）有限公司董事、深圳安特医疗股份有限公司董事、奥然生物科技（上海）有限公司董事、北京力达康科技有限公司董事、元化智能科技（深圳）有限公司董事、森瑞斯生物科技（深圳）有限公司董事。2016年12月至今，任深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事。自2021年9月28日起担任业聚医疗集团控股有限公司董事。周博士于2021年9月29日获重新任命为业聚医疗集团控股有限公司非执行董事。

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企业动态

阿斯利康公布Cadonilimab联合化疗在胃癌一线治疗中的研究数据

2026-01-14 00:00:00

阿斯利康公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上，一项真实世界研究展示了Cadonilimab联合化疗与PD-1抑制剂联合化疗在PD-L1 CPS <5的晚期胃癌或胃食管交界癌一线治疗中的比较。研究结果显示，与PD-1单克隆抗体方案相比，Cadonilimab方案显著延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。OS（HR=0.49，P=0.025）和PFS（HR=0.43，P=0.006）均显示出统计学上显著的改善。这些真实世界的研究结果与Cadonilimab在III期注册试验COMPASSION-15中观察到的“全人群获益”特征高度一致。基于COMPASSION-15关键III期研究的数据，Cadonilimab于2024年9月在中国获得批准，用于所有亚组的晚期胃癌一线治疗，并在2026年纳入国家医保药品目录（NRDL）。PD-1抗体联合化疗是晚期胃癌的国际标准治疗方案，但在PD-L1低表达（CPS < 5）或阴性（CPS < 1）的患者中，其疗效显著受限，这些患者占所有晚期胃癌病例的一半左右。因此，美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年将所有批准的晚期胃癌一线PD-1抑制剂仅限于PD-L1阳性患者。这与国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）等主要指南的建议一致，这些指南优先考虑PD-1方案用于PD-L1 CPS ≥5的患者。因此，PD-L1低或阴性晚期胃癌由于缺乏有效的免疫治疗选择，成为全球未满足的临床需求。一项最新的真实世界研究提供了解决这一挑战的新证据。在这项回顾性分析中，PD-L1低（CPS < 5）的晚期G/GEJ癌患者接受了Cadonilimab联合化疗或PD-1抑制剂联合化疗的一线治疗。截至2025年2月28日的中位随访时间为11.0个月，结果显示，与PD-1抑制剂方案相比，基于Cadonilimab的方案在PFS和OS方面均实现了统计学上和临床上有意义的改善。阿斯利康正在积极推进多个Cadonilimab的III期注册研究，旨在提高当前的免疫治疗方案。值得注意的是，国际多中心III期注册研究COMPASSION-37，评估Cadonilimab联合化疗与PD-1抑制剂尼伏单抗联合化疗在晚期胃癌一线治疗中的疗效，已获得美国FDA于2025年底启动的批准。这一里程碑标志着Cadonilimab全球开发的新阶段。

Summit Therapeutics授予新员工股票期权

2026-01-10 09:16:00

Summit Therapeutics公司宣布授予17名新员工总计最多214,331股普通股票的期权。这些期权作为吸引新员工加入公司的激励措施，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)获得批准，并由公司薪酬委员会批准。期权于2026年1月6日授予，有效期为10年，行权价格为每股18.66美元，即2026年1月6日纳斯达克报告的该公司普通股收盘价。这些期权来自2025年1月22日薪酬委员会预留的股权激励池，用于根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向新员工发放激励。授予的期权将在四年内按相等年度分期行使。这些期权受股票期权协议条款的约束，该协议将由期权授予人签署。Summit Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化旨在改善生活质量、延长生命潜力并解决严重未满足医疗需求的药物疗法的生物制药公司。

阿斯利康PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在中国获批新适应症

2026-01-07 00:00:00

阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在中国的新药标签更新。该更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据，该研究显示ivonescimab联合疗法在EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者中，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的双重益处。这是全球首个针对EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC的III期免疫治疗研究，在两个主要终点PFS和OS上均实现了临床上有意义和统计学上的显著改善。ivonescimab于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准，并于2025年1月1日纳入中国国家医保药品目录（NRDL），确保患者广泛获得这种救命治疗。2025年4月，ivonescimab的一线治疗PD-L1阳性NSCLC的新适应症也获得批准，并在同年晚些时候纳入NRDL，自2026年1月1日起生效。这一批准和纳入医保为中国的NSCLC一线治疗提供了新的、高效、耐受性良好且持久的无化疗治疗选择。

Akeso公司启动全球多中心III期临床试验，评估Cadonilimab在胃癌治疗中的效果

2025-12-12 00:00:00

Akeso公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动全球多中心III期临床试验COMPASSION-37/AK104-311，该试验旨在评估Cadonilimab作为一种首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体在胃癌治疗中的效果。试验将比较Cadonilimab联合化疗与化疗联合或不联合nivolumab作为一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌的效果。这是继免疫治疗耐药性肝细胞癌试验之后，Cadonilimab的第二项国际注册研究。该试验标志着Cadonilimab全球发展的关键进展，也是Akeso全球战略的具体步骤，巩固了其在下一代免疫肿瘤领域的领导地位。Akeso公司致力于其双轨制的发展模式，即自主研发和战略合作，利用全球资源加速Cadonilimab的国际可用性，并扩大全球患者的治疗选择。此外，试验结果还显示，Cadonilimab联合化疗在所有患者群体中，包括PD-L1阳性和阴性亚组中均显示出益处。

Akeso公司公布ivonescimab联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌II期临床试验结果

2025-12-11 00:00:00

Akeso公司宣布，在2025年欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO）上，展示了ivonescimab（一种PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗作为一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验结果。基于积极的疗效和安全性数据，ivonescimab联合治疗方案已在中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物名单（BTD）中。目前，针对该适应症的 multicenter、randomized、double-blind III期临床试验（HARMONi-BC1/AK112-308）正在进行中。随着随访期延长至22.1个月，该研究进一步验证了ivonescimab方案在一线TNBC治疗中的疗效和安全性。截至2025年7月15日，共有36名TNBC患者入组，中位年龄为55岁，其中83.3%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）<10，55.6%的患者曾接受过基于紫杉烷的neo/adjuvant治疗。截至数据截止日期，35名患者已进行了至少一次基线后的肿瘤评估，并纳入疗效分析集。结果显示，ivonescimab联合化疗方案在所有PD-L1亚组的TNBC一线治疗患者中显示出有效的肿瘤缓解、疾病控制和生存益处。

Akeso公布Cadonilimab联合SOX方案治疗胃癌新进展

2025-12-09 15:50:00

Akeso公司宣布，其首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab联合SOX方案（奥沙利铂+替加氟/吉美替尼/奥替拉西）作为可切除胃癌或胃食管结合部腺癌的新辅助治疗方案，在2025年ESMO亚洲大会上公布了II期研究（COMPASSION-25）的数据。研究结果显示，在所有可评估的患者中，总病理完全缓解率（pCR）为28.6%，而在接受Cadonilimab Q3W剂量方案的患者中，pCR率达到了50.0%。此外，总体主要病理缓解率（MPR）为71.4%，其中Cadonilimab Q3W方案组的MPR率高达85.7%。所有接受手术的患者均实现了R0切除（显微镜下无肿瘤细胞残留的切除），85.7%的患者实现了原发肿瘤的降期，75.0%的患者实现了淋巴结降期。Cadonilimab的安全性和耐受性良好，治疗相关不良事件与SOX方案和免疫检查点抑制剂的已知安全性特征一致。目前，Cadonilimab在胃癌中的临床价值已得到科学证实，除了正在进行围手术期III期临床试验外，Cadonilimab联合化疗作为晚期胃癌的一线治疗方案已在中国获得批准。

Akeso公司发布HARMONi-6研究更新结果，ivonescimab在sq-NSCLC一线治疗中展现临床价值

2025-12-09 10:02:00

Akeso公司宣布，在2025年ESMO亚洲大会上，上海胸科医院的陆顺教授分享了HARMONi-6 III期研究的更新结果。该研究评估了ivonescimab（一种首创的PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗与tislelizumab联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗中的效果。除了之前在ESMO 2025总统论坛上报告的疗效数据外，此次会议还进一步披露了基于EORTC QLQ-C30问卷的患者报告的生活质量结果。结果显示，与tislelizumab方案相比，ivonescimab联合化疗不仅显著延长了无进展生存期（PFS），而且具有更好的耐受性，更高的治疗依从性，并在更长时间内帮助患者维持更好的整体健康状况和生活质量。这些发现突出了ivonescimab方案在为患者提供生存和生活质量益处方面的全面临床价值。HARMONi-6研究纳入了532名具有良好平衡基线特征的病人，其中92.3%的患者在入组时处于IV期。患者的鳞状组织学特征反映了现实世界的模式，其中约63%的患者表现出中央鳞状亚型。ivonescimab在免疫肿瘤领域已显示出对基于PD-1的治疗和基于抗血管生成治疗的VEGF靶向疗法的临床优势。基于HARMONi-6研究的结果，ivonescimab联合化疗作为sq-NSCLC一线治疗的补充新药申请（sNDA）已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）接受审查。Akeso的合作伙伴Summit Therapeutics正在进行一项全球多中心III期HARMONi-3研究，评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗作为晚期NSCLC（包括鳞状和非鳞状亚型）一线疗法的疗效。

Akeso五款创新药物成功纳入2025年版国家医保药品目录

2025-12-07 14:18:00

Akeso公司宣布，其五款自主研发的创新药物已全部成功纳入2025年版国家医保药品目录（NRDL），自2026年1月1日起生效。这些药物涵盖了多种肿瘤疾病和代谢及自身免疫性疾病，如肺癌、胃癌、宫颈癌、鼻咽癌、高胆固醇血症和银屑病等。这一成就将减轻患者经济负担，并为应对重大公共卫生挑战提供优质替代方案。Akeso公司致力于开发突破性疗法，让全球患者受益于新型治疗。其中，ivonescimab、cadonilimab、penpulimab、ebdarokimab和ebronucimab等药物分别获得国家医保目录的纳入。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-08-28

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2024-10-13

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-04-24

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-04-14

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

F轮

AIHC Capital;
CRF Investment;
[+7]

——

2019-11-02

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

AIHC Capital;
清池资本;
[+10]

——

2018-10-30

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

汇桥资本;
建信资本;
[+2]

——

2017-08-28

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

高特佳投资;
深创投;
[+3]

——

2015-11-23

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

深创投;

——

2012-03-19

中山康方生物医药有限公司

创新型抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

天使轮

建信资本;

——

交易事件

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

自愿公告 - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录

自愿性报告-业务相关

2025-12-07

截至二零二五年十一月三十日止月份股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-12-04

截至二零二五年十月三十一日止月份股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-11-05

截至二零二五年九月三十日止月份股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-10-08

2025 中期报告

财务报告

2025-09-30

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

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试验状态

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知识产权

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中山康方生物医药有限公司

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