CTR20252112
进行中（招募中）
氢氯噻嗪微片
化学药
氢氯噻嗪微片
2025-06-05
企业选择不公示
/
（1）动脉高血压 （2）心、肝和肾水肿
氢氯噻嗪微片在中国健康受试者的生物等效性试验
氢氯噻嗪微片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的空腹及餐后状态下的生物等效性试验
150006
主要目的：以LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS的氢氯噻嗪片(商品名：ESIDREX®，规格：25 mg/片)为对照药，以北京科信必成医药科技发展有限公司委托河南力芯联创生物医药科技有限公司生产的氢氯噻嗪微片(规格：5 mg/片)为试验药，考察餐后和空腹条件下试验药与对照药在健康受试者中的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服试验药氢氯噻嗪微片和对照药氢氯噻嗪片后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1)中国健康男性或女性受试者，且有适当的性别比例；
请登录查看1.1)对氢氯噻嗪、其他噻嗪类、磺酰胺类、小麦淀粉或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.2)有直立位低血压或晕厥病史者；
3.3)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看东莞市南城医院;东莞市南城医院
523000;523000
东莞市南城医院;东莞市南城医院的其他临床试验
北京科信必成医药科技发展有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
氢氯噻嗪微片相关临床试验
氢氯噻嗪相关推荐
北京科信必成医药科技发展有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29