CTR20212731
已完成
盐酸西替利嗪注射液
化学药
盐酸西替利嗪注射液
2021-10-29
企业选择不公示
急性荨麻疹
评价盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性的临床试验
评价盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、平行设计、多中心Ⅲ期临床试验
100083
以阳性药为对照，评价KX7105治疗急性荨麻疹的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 252 ；
国内: 252 ；
2021-12-28
2022-07-25
否
1.年龄18～65周岁(含18周岁和65周岁)，性别不限；
请登录查看1.禁止使用抗组胺药的患者(例如闭角型青光眼，有症状的前列腺肥大等)；
2.随机前2小时内使用过抗组胺药(H1拮抗剂)，如苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定、非索非那定、左西替利嗪、地氯雷他定等；
3.随机前2小时内使用过H2拮抗剂，如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁等；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100005
全球上市
市场与准入
一致性评价
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