CTR20255046
进行中（尚未招募）
Exd-391209注射液
化学药
Exd-391209注射液
2025-12-18
CXHL2501028
/
超重/肥胖
评价Exd391209注射液在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性
一项在超重或肥胖参与者中评价Exd391209注射液有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究（SUPERIOR-1）
610000
主要目的：评价Exd391209连续皮下注射24周体重较基线的变化； 次要目的： 评价Exd391209连续皮下注射24周的安全性； 评价Exd391209连续皮下注射24周体重相对于基线至少降低5%（≥5%）、10%（≥10%）、15%（≥15%）的参与者比例； 评价Exd391209连续皮下注射24周超重或肥胖相关合并症指标较基线的变化； 评价Exd391209在超重或肥胖参与者中连续皮下注射24周的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解研究程序，愿意按照研究方案完成本研究，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.研究者怀疑对研究药物或成分过敏的参与者；
2.既往因不耐受或缺乏减重疗效而停用GLP-1类制剂者，或在筛查前3个月内接受过GLP-1受体激动剂或GLP-1相关药物如GLP-1R/GCGR激动剂、GLP1R/GIPR 激动剂或GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂治疗；
3.筛查前3个月内使用对体重有影响的药物，包括：正在接受或筛选前3个月内接受>2周全身性糖皮质激素治疗（局部/眼内/鼻内/关节腔内/吸入制剂除外），如存在显著活动性自身免疫异常（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）需全身性糖皮质激素治疗、二甲双胍、SGLT2抑制剂、噻唑烷二酮类（TZDs）、三环抗抑郁药、精神或镇静药物；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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