CTR20232323
已完成
RP-902片
化学药
RP-902片
2023-08-01
企业选择不公示
阿尔茨海默病
RP902 片的食物影响及多次给药I期临床试验
评价RP902 片在健康受试者中的食物影响及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
201203
评价RP902片在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性; 评价RP902片在健康受试者中多次给药的药代动力学特征; 评价食物对RP902片在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 38 ;
国内: 38 ;
2023-09-07
2023-12-12
否
1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序;
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2.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支,或试验期间不能戒烟;
3.筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精(1单位酒精等于8-10克酒精,约等于烈酒25 mL,或葡萄酒90 mL,或啤酒290 mL),或在首次服用试验用药品前48小时内服用过任何含酒精的制品,或酒精呼气试验阳性;
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215004
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