礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽

美通社消息，2026年2月26日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。该研究为期52周，共纳入1,698名参与者，分为四个活性治疗组：orforglipron 12 mg和36 mg，以及口服司美格鲁肽7 mg和14 mg。在ACHIEVE-3研究中，orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽，在降低A1C和体重改善方面取得显著提升。相关研究结果发表于《柳叶刀》。

上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授作为ACHIEVE-3研究中国主要研究者，表示“ACHIEVE3 研究在中国近 20 个城市开展，纳入百余名中国患者。研究结果显示，orforglipron 在我国人群中展现出与全球一致的有效性和安全性，为未来 2 型糖尿病治疗格局带来了新的可能，也为我国临床实践提供了重要参考。”

她强调：“当前，很多 2 型糖尿病患者在治疗过程中仍面临依从性挑战。Orforglipron 通过突破口服肽类 GLP-1受体激动剂在给药时间、进食和饮水方面的严格限制，使治疗更贴合患者的日常生活节奏。其兼具疗效与便利性的特性，有望为更多患者提供一种既易坚持、又能真正改善长期管理体验的治疗方案。”

此外，orforglipron在多项关键心血管风险因素方面亦显示出具有临床意义的改善，包括非HDL胆固醇、HDL胆固醇、VLDL胆固醇、总胆固醇、收缩压及甘油三酯。

在ACHIEVE-3研究中，orforglipron的整体安全性和耐受性特征与此前研究结果一致。对于orforglipron及口服司美格鲁肽，最常见的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、消化不良和食欲下降。orforglipron因不良事件导致的治疗中断率为12mg组8.7%和36mg组9.7%，而口服司美格鲁肽为7mg组4.5%和14mg组4.9%。

礼来已向全球包括中国在内的40多个国家监管机构提交orforglipron上市申请，并计划于今年晚些时候在美国提交用于治疗2型糖尿病的申请。

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