

2026年2月26日,礼来公布小分子 GLP-1 受体激动剂Orforglipron治疗 2 型糖尿病的三期临床 ACHIEVE-3 数据,头对头对比口服司美格鲁肽展现出更优的降糖、减重效果,相关结果发表于《柳叶刀》,礼来已提交其上市申请,FDA 预计 2026 年二季度出审批结果。

ACHIEVE-3 试验为期 52 周,对比 7mg/14mg 司美格鲁肽、12mg/36mg Orforglipron 的表现,核心数据显示:Orforglipron 各剂量组在糖化血红蛋白(HbA1c)降幅、体重降幅及 HbA1c 各标准达标率上均显著领先,其中 36mg 高剂量组疗效最佳,HbA1c 最高降幅 2.2%、体重最高降幅 9.2%,85.4% 患者实现 HbA1c<7%,37.1% 患者达到 HbA1c<5.7% 的严格标准。

而在肥胖适应症上,Orforglipron 36mg 组 72 周安慰剂校正后减重 11.5%,不及司美格鲁肽 2.4mg 组的 15.1%、7.2mg 组的 20.7%。二者降糖、减重疗效表现差异的核心原因是剂量策略不同:司美格鲁肽降糖、减重使用差异化剂量,减重采用更高剂量;Orforglipron 在两个适应症中使用相同剂量,未针对减重开发更高剂量版本。
Orforglipron 作为每日一次口服制剂,若顺利获批,将为 2 型糖尿病患者提供更优口服治疗选择,其减重适应症也存在剂量优化的研发空间。


年来,多肽药物凭借其高特异性、低毒性等优势,在全球医药领域掀起研发新浪潮,成为创新药赛道的核心焦点之一。由触界生物主办的第三届多肽药物产业创新峰会(Peptides 2026)将于2026.3.5-3.6在苏州香格里拉大酒店召开。
本次会议围绕多肽药物创新开发前沿、GLP-1与减重代谢、AI 驱动多肽药物设计与开发、多肽药物CMC及产业化、多肽递送与给药系统等细分领域展开深度交流,目前已确认恒瑞医药、银诺医药、甘李药业、质肽生物、同宜医药、德睿智药、民为生物、道尔生物、箕星药业、仁会生物、麦科奥特、志道生物、翰宇药业、九洲药业、诺泰生物、维昇药业、佩德生物、汉鼎医药、天津星联肽、N1 Life、祥根生物、峰瑞资本、胜普泽泰、晶泰科技、动肽医药等标杆企业的核心负责人出席。












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