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【ChiCTR2600120493】肠梗阻急诊手术的风险预测模型构建及前瞻性验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠梗阻

试验通俗题目

肠梗阻急诊手术的风险预测模型构建及前瞻性验证

试验专业题目

肠梗阻急诊手术的风险预测模型构建及前瞻性验证

申办单位信息
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430000

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 开发并验证一个基于入院初期临床特征、实验室指标和CT影像学特征的预测模型，用于评估肠梗阻患者发生肠缺血坏死的风险，并进行前瞻性验证。 次要目的: 1.识别与需要急诊手术的肠梗阻独立相关的关键预测因子。 2.将模型转化为可视化的临床工具（列线图）。 3.通过决策曲线分析评估模型的临床实用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

· 对影像学评估人员设盲： 负责提取CT影像学特征的放射科医生将完全不知晓患者的最终结局（是否手术）及其他临床数据。我们将安排两名及以上放射科医生独立评估，结果不一致时由第三名高年资医师仲裁。 · 对结局评估人员设盲： 负责判定患者最终是否属于“肠管缺血坏死”结局的研究人员，在做出判断时将不知晓患者的关键预测变量（如乳酸水平、特定CT特征）信息。 · 对统计分析人员设盲： 进行模型构建和分析的统计学家将对患者的分组信息（开发集/验证集）暂时不知晓，直至分析完成。 · 客观指标优先： 尽可能采用客观指标（如实验室检查结果、CT影像的客观测量值）作为预测变量，减少主观判断带来的偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有在我科住院治疗并诊断肠梗阻明确的患者； 2.年龄 ≥ 18周岁； 3.临床数据资料完整。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.入院后24小时内自动出院或转院，无法完成主要结局评估者； 3.30天内行手术治疗者； 4.临床病历资料丢失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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