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【ChiCTR2300073766】生活方式干预以预防妊娠期糖尿病高危孕妇的不良妊娠结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073766

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

生活方式干预以预防妊娠期糖尿病高危孕妇的不良妊娠结局

试验专业题目

生活方式干预以预防妊娠期糖尿病高危孕妇的不良妊娠结局

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临床试验信息
试验目的

探讨采用生活方式干预减少妊娠期糖尿病（GDM）高危孕妇不良妊娠结局的可行性与效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法将纳入受试者随机分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

湖北省卫生与计划生育科研项目

试验范围

/

目标入组人数

128;123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-04

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20岁或以上、孕20周前的孕妇； 2.有一个或多个GDM危险因素：GDM病史、多囊卵巢综合症病史、不良生产史，包括巨大儿史、流产史及早产史、一级糖尿病家族史、年龄≥35岁、BMI≥25 kg/m2。；

排除标准

1.T2DM、高血压、甲状腺功能减退、多胎妊娠、食物选择严重受限、不能保证产检次数、存在严重精神疾患、沟通障碍、抗精神病药物使用史； 2.近3个月内存在不良生活方式如吸烟、饮酒、毒物接触史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉科技大学附属华润武钢总医院

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研究负责人邮编

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