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首页 临床进展 口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

【ChiCTR2500096223】口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096223

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜炎

试验通俗题目

口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

试验专业题目

口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

根据放射治疗肿瘤学组（RTOG）的标准，评估口咽益生菌DSM 34540对口咽粘膜炎的疗效，该疗效由同一放射治疗师每周5次进行临床评分，以追踪RIOM在整个过程中的动态变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SPSS 26.0 软件进行随机化

盲法

在整个研究期间研究对象并不知该益生菌具体的作用和效果。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在入组时首次被诊断为鼻咽癌（NPC）的患者 2.18-65岁 3.从未接受过放射治疗 4.没有呼吸道感染的活动症状 5.无菌血症活动症状 6.无器官功能障碍的活动症状 7.能够容忍并完成这项研究 8.已签署书面知情同意书；

排除标准

1.既往接受过头颈部放射治疗的患者 2.口腔卫生不良和/或患有严重牙周病的患者 3.招募时呼吸道感染的活跃症状 4.菌血症的活跃症状 5.器官功能障碍的活跃症状 6.患有可能影响观察的慢性呼吸道疾病 7.患有可能影响观察的慢性口腔粘膜炎和溃疡；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉科技大学医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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