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首页 临床进展 体外膈肌起搏治疗对重症呼吸机依赖患者膈肌功能的影响

【ChiCTR2400092389】体外膈肌起搏治疗对重症呼吸机依赖患者膈肌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092389

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸功能障碍

试验通俗题目

体外膈肌起搏治疗对重症呼吸机依赖患者膈肌功能的影响

试验专业题目

体外膈肌起搏治疗对重症呼吸机依赖患者膈肌功能的研究

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临床试验信息
试验目的

体外膈肌起搏治疗重症机械通气患者，观察对其膈肌功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字法，进行分组，通过Excel 软件实施，先形成随机数组。数据收集者根据受试者签署知情同意入组的顺序，在Excel文件中录入受试者相关信息，并进行编号，根据已有的随机数组和编号完成对应分组

盲法

双盲;对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

武汉科技大学

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者有原发性危急重症且处于急性期，格拉斯哥昏迷评分（(glasgow coma scale, GCS）评分≤8分； 2.符合机械通气适应症标准并已接受呼吸机辅助通气治疗72小时； 3.患者存在膈肌功能障碍：膈肌厚度＜2mm，膈肌增厚分数＜20%；膈肌移动度＜10mm； 4.胸锁乳突肌附近皮肤完好且能够充分暴露； 5.住院时间≥2周； 6.年龄大于18岁且小于80岁； 7.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有慢性呼吸系统疾患； 2.合并严重呼吸系统疾病或感染性胸膜疾病； 3.合并新发肋骨骨折； 4.患者体内有心脏起搏器或其他植入物； 5.患者膈肌结构受损或无法通过超声对膈肌进行评估； 6.在高级生命支持下患者生命体征仍不稳定。；

研究者信息
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试验机构

武汉科技大学附属天佑医院

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