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【ChiCTR2500100698】限时进食对超重肥胖老年人群改善作用的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

限时进食对超重肥胖老年人群改善作用的随机对照试验

试验专业题目

限时进食对超重肥胖老年人群改善作用的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

明确限时进食干预对超重肥胖老年人群的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业统计人员对入选对象通过计算机随机数字表进行随机分组

盲法

由于本研究为饮食行为干预，因此仅对数据管理人员、实验室测试人员和资料分析人员实施盲法，对受试者和临床研究人员不采取盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82204038)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在 60 - 70 岁； (2)男性； (3)超重或肥胖（体重指数（BMI） ≥ 23.0 kg/m2）； (4)习惯性进食时间窗 ≥ 12 h； (5)知晓研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

(1)过去 6 个月参与了减肥或体重管理项目； (2)过去 6 个月内体重有显著变化（ ≥ 5 kg）； (3)既往减肥手术史； (4)目前使用影响体重药物（例如芬特明、托吡酯、奥利司他、纳洛酮、安非他酮、钠-葡萄糖转运蛋白 2 抑制剂等）； (5)大量饮酒（酒精摄入量大于 30 g/d）； (6)患有严重心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统、神经系统、精神系统、运动系统、免疫系统疾病，或患有癌症、传染病等； (7)有严重听力、视力、嗅觉或认知功能障碍； (8)体内有金属植入物或电子设备影响磁共振检查； (9)未来6个月内有离开武汉计划，无法保证持续干预及随访； (10)目前有轮班工作，包括夜班。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉科技大学医学部

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研究负责人邮编

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