ChiCTR2600127857
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2026-07-08
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甲苯磺酸瑞马唑仑麻醉维持对幕下肿瘤手术术中神经电生理监测的影响
甲苯磺酸瑞马唑仑麻醉维持对幕下肿瘤手术术中神经电生理监测的影响
本研究通过对比丙泊酚与瑞马唑仑在颅内幕下肿瘤手术麻醉维持中的应用，明确瑞马唑仑对IONM信号的兼容性，为幕下肿瘤手术提供更优麻醉方案，降低颅神经损伤率。阐明药效-电生理关联，首次系统分析瑞马唑仑对SSEP/TcMEP/BAEP各参数的影响机制，填补苯二氮卓类药物与IONM交互作用的研究空白。探讨瑞马唑仑在此类手术中最优的维持剂量，推动精准麻醉，结合EEG与IONM多模态监测，实现麻醉深度与神经功能保护的动态平衡。为神经外科麻醉指南更新提供数据支持（目前指南未涵盖瑞马唑仑）；降低医疗成本，减少术后神经功能缺损相关康复费用；促进药物研发，推动新型麻醉药在神经外科领域的适应症拓展。
随机平行对照
上市后药物
由一名独立的不参与后续试验的研究助理人员使用在线随机数字工具生成随机序列
对受试者设盲
自筹
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20;30
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2026-07-08
2028-03-08
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1.年龄在 18~65岁; 2.体重指数（BMI）在 18.5-23.9 kg/m^2; 3.ASA 分级 Ⅰ -III 级; 4.行幕下肿瘤切除术的患者, 手术由同一组医师完成; 5.预计手术时间小于5h; 6.术前神经功能正常. 1.年龄在 18~65岁;2.体重指数（BMI）在 18.5-23.9 kg/m^2;3.ASA 分级 Ⅰ -III 级;4.行幕下肿瘤切除术的患者, 手术由同一组医师完成;5.预计手术时间小于5h;6.术前神经功能正常.；
请登录查看1.患者拒绝 2.有癫痫病史 3.肝肾功能严重不全 4.长期饮酒或镇静药物服用史 5.术前电生理评估神经肌肉损害严重患者 6.严重呼吸、心血管疾病，有心脏起搏器植入史；
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