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【ChiCTR2600132291】基于多模态融合数据的机器学习算法的瑞马唑仑 麻醉诱导剂量的预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于多模态融合数据的机器学习算法的瑞马唑仑 麻醉诱导剂量的预测模型研究

试验专业题目

基于多模态融合数据的机器学习算法的瑞马唑仑麻醉诱导剂量预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

依托瑞马唑仑静脉诱导剂量预测模型及可解释性分析,定量化地揭示影响瑞马唑仑诱导剂量的关键生理与病理因素;形成一套经过严格前瞻性验证、具备临床推广潜力的瑞马唑仑精准给药方案

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年湖北江夏实验室临床医学科研专项资金项目(镇痛镇静专项)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁,性别不限; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-Ⅲ 级; 3.计划行择期非心脏手术,且预计手术时间 > 1小时; 4.麻醉方案已确定采用瑞马唑仑进行静脉全身麻醉诱导; 5.患者理解研究内容并自愿签署知情同意书。 1.年龄 >= 18岁,性别不限;2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-Ⅲ 级;3.计划行择期非心脏手术,且预计手术时间 > 1小时;4.麻醉方案已确定采用瑞马唑仑进行静脉全身麻醉诱导;5.患者理解研究内容并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.已知对瑞马唑仑或其任何辅料存在过敏史; 2.患有严重肝功能不全(Child-Pugh 分级为 C 级); 3.患有严重肾功能不全(估算肾小球滤过率 eGFR < 30 mL/min/1.73m^2); 4.长期服用苯二氮卓类药物或存在药物滥用史; 5.术前存在严重神经系统疾病或精神障碍,无法配合进行镇静深度评估; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.急诊手术患者; 8.经研究者判断存在其他不适合参与本研究的情况(如入室后血流动力学极不稳定等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中部战区总医院

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