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【ChiCTR2600126906】双能量CT成像扫描中钆对比剂替代方案的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化、血管狭窄或闭塞、主动脉夹层、肺动脉栓塞、其他血管相关疾病

试验通俗题目

双能量CT成像扫描中钆对比剂替代方案的研究

试验专业题目

CTA(计算机断层扫描血管造影)双能量成像扫描中钆对比剂替代方案的前瞻性临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估钆对比剂在CTA双能量成像扫描中的安全性和有效性,为临床提供更安全的替代选择。通过比较钆对比剂与传统碘对比剂在CTA中的图像质量,评估其安全性,包括过敏反应和肾功能影响,同时探索其在特定患者群体中的适用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.钆对比剂组纳入标准: 1.年龄大于等于 18 岁;2.按病情需进行 CTA 检扫描以评估以下疾病之一,动脉粥样硬化、血管狭窄或闭塞、主动脉夹层、肺动脉栓塞、其他血管相 关疾病;3.对碘基对比剂过敏或有严重过敏史、介入术后治疗需多次复查及肾功能不全(eGFR 30–60 mL/min/1.73m²)等不适合使用碘基对比剂者;4. 影像资料完整,图像质量符合诊断最低要求。 2.对照组纳入标准: 1.年龄大于等于 18 岁;2.按病情需进行 CTA 检扫描以评估以下疾病之一,动脉粥样硬化、血管狭窄或闭塞、主动脉夹层、肺动脉栓塞、其他血管相关疾病;3.影像资料完整,图像质量符合诊断最低要求。 1.钆对比剂组纳入标准: 1.年龄大于等于 18 岁;2.按病情需进行 CTA 检扫描以评估以下疾病之一,动脉粥样硬化、血管狭窄或闭塞、主动脉夹层、肺动脉栓塞、其他血管相 关疾病;3.对碘基对比剂过敏或有严重过敏史、介入术后治疗需多次复查及肾功能不全(eGFR 30–60 mL/min/1.73m²)等不适合使用碘基对比剂者;4. 影像资料完整,图像质量符合诊断最低要求。2.对照组纳入标准: 1.年龄大于等于 18 岁;2.按病情需进行 CTA 检扫描以评估以下疾病之一,动脉粥样硬化、血管狭窄或闭塞、主动脉夹层、肺动脉栓塞、其他血管相关疾病;3.影像资料完整,图像质量符合诊断最低要求。;

排除标准

1.钆对比剂组排除标准:1.已知对钆对比剂或其成分过敏;2.严重肾功能不全(eGFR <30 mL/min/1.73m²);既往确诊肾源性系统性纤维化(NSF);3.怀孕或哺乳期女性;4.严重的心肺功能障碍,无法耐受扫描;5.无法配合扫描(如严重幽闭恐惧症或无法保持静止);6.患有严重的神经系统疾病(如癫痫、帕金森病等),可能影响扫描质量。 2.对照组排除标准:1.已知对碘对比剂或其成分过敏;2.严重肾功能不全(eGFR <30 mL/min/1.73m²);3.既往确诊肾源性系统性纤维化(NSF);4.怀孕或哺乳期女性;5.严重的心肺功能障碍,无法耐受扫描;6.无法配合扫描(如严重幽闭恐惧症或无法保持静止);7.患有严重的神经系统疾病(如癫痫、帕金森病等),可能影响扫描质量。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安大兴医院

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研究负责人邮编

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