【ChiCTR2600129383】代谢综合征患者病情演变的大脑MRI研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129383

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

代谢综合征患者病情演变的大脑MRI研究

试验专业题目

代谢综合征患者病情演变的大脑MRI研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、主要目的：（1）基于MR大脑影像学指标，探究代谢综合征患者病情短期进展调控的神经机制网络。（2）明确代谢综合征导致神经中枢系统的自身改变。 2、次要目的：提供准确衡量神经发育个体化的脑影像方法，为预测代谢综合征病情进展提供手段，为开展个体化的高效干预治疗的研究提供基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1. 代谢综合症患者：（1）年龄：30-50岁；（2）性别：男女均可；（3）临床诊断为代谢综合征，以下5项检查中有至少3项异常： 1）腰围男性>=90厘米，女性>=80厘米； 2）甘油三酯（TG）>=150 mg/dL（1.7 mmol/L）； 3）高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）<40 mg/dL（1.0 mmol/L）男性，<50 mg/dL（1.3 mmol/L）女性； 4）血压升高：收缩压>=130 mmHg和/或舒张压>=85 mmHg； 5）空腹血糖（FBG）>=100 mg/dL（5.6 mmol/L）。（4）在研究前3个月保持稳定体重（体重改变<10%）。（5）如果参与者正在服用降糖药、降压药、降脂药和心血管药物，则不允许在干预期进行剂量调整。（6）没有进食障碍。（7）无严重的心理精神疾病。（8）无任何脑外伤史和精神类家族遗传史，无任何精神类病史。 2. 健康对照组：（1）无代谢综合征。（2）无任何脑外伤史和精神类家族遗传史，无任何精神类病史。 1. 代谢综合症患者：（1）年龄：30-50岁；（2）性别：男女均可；（3）临床诊断为代谢综合征，以下5项检查中有至少3项异常： 1）腰围男性>=90厘米，女性>=80厘米； 2）甘油三酯（TG）>=150 mg/dL（1.7 mmol/L）； 3）高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）<40 mg/dL（1.0 mmol/L）男性，<50 mg/dL（1.3 mmol/L）女性； 4）血压升高：收缩压>=130 mmHg和/或舒张压>=85 mmHg； 5）空腹血糖（FBG）>=100 mg/dL（5.6 mmol/L）。（4）在研究前3个月保持稳定体重（体重改变<10%）。（5）如果参与者正在服用降糖药、降压药、降脂药和心血管药物，则不允许在干预期进行剂量调整。（6）没有进食障碍。（7）无严重的心理精神疾病。（8）无任何脑外伤史和精神类家族遗传史，无任何精神类病史。 2. 健康对照组：（1）无代谢综合征。（2）无任何脑外伤史和精神类家族遗传史，无任何精神类病史。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期。 2.夜班工作人群。 3.既往有重大疾病或相关疾病史，如炎症性疾病、风湿免疫病、肾上腺疾病、恶性肿瘤、1 型糖尿病、肝硬化、慢性肾脏病、获得性免疫缺陷综合征、饮食失调、精神障碍和不良心血管事件。 4.目前参加其他体重管理项目，目前因特殊疾病而接受规定的饮食或正在接受任何影响食欲的药物。 5.有减重手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安大兴医院

研究负责人电话

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