【ChiCTR2600131304】脑小血管病白质微结构与静息态脑功能的人群差异及临床关联多模态影像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131304

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

脑小血管病白质微结构与静息态脑功能的人群差异及临床关联多模态影像研究

试验专业题目

脑小血管病白质微结构与静息态脑功能的人群差异及临床关联多模态影像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究脑小血管病（CSVD）患者白质微结构损伤规律、静息态脑功能异常特征，分析两类影像指标与淡漠、认知、抑郁等神经精神症状的临床关联；明确白质微结构、静息态脑功能参数作为早期影像标志物的应用价值，为疾病早期识别与临床干预提供多模态影像学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

未说明

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄50～85周岁； 2.可配合完成3.0T头颅多模态磁共振扫描，影像序列完整、图像质量满足后处理及定量分析要求； 3.意识清楚，沟通正常，能够完整配合完成基础临床信息采集及淡漠、认知、抑郁等全套神经心理学量表评估。 1.年龄50～85周岁；2.可配合完成3.0T头颅多模态磁共振扫描，影像序列完整、图像质量满足后处理及定量分析要求；3.意识清楚，沟通正常，能够完整配合完成基础临床信息采集及淡漠、认知、抑郁等全套神经心理学量表评估。；

排除标准

1.患有多发性硬化、代谢性脑病、中毒性脑病、遗传性白质脑病等非血管源性白质病变； 2.既往存在大面积缺血性脑卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内肿瘤等中枢神经系统器质性病变； 3.合并重度抑郁症、精神分裂症等严重精神疾病，或阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病； 4.存在心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症； 5.存在严重视听障碍、失语症，无法配合完成量表访谈与评估； 6.合并终末期严重躯体疾病，预期生存期不足1年，或无独立民事行为能力者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安大兴医院

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