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【ChiCTR2600132019】自体富血小板血浆治疗骨性关节炎的疗效及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132019

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早、中期膝关节骨关节炎患者

试验通俗题目

自体富血小板血浆治疗骨性关节炎的疗效及影响因素研究

试验专业题目

自体富血小板血浆治疗骨性关节炎的疗效及影响因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:本研究将观察自体 PRP 应用于骨关节炎治疗的临床疗效,并分析影响疗效的关键因素,以期确立骨关节炎自体 PRP 治疗的标准方法、最适浓度、剂量和最佳疗程,为制定区域性自体富血小板血浆单采与治疗标准提供数据支持。 2.次要目的:通过治疗前后多细胞因子检测,探索 PRP 在关节软骨修复中的作用机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合骨关节炎诊断标准(中国骨关节炎诊疗指南(2021 年版); 2.年龄18~70 岁; 3.血常规检测白细胞计数在正常范围、HCT>=35%、PLT>=100×10^9/L; 4.血脂、血糖、血栓弹力图、心电图等术前检测结果无异常; 5.患者两周内无口服影响凝血功能的阿司匹林等药物。 1.符合骨关节炎诊断标准(中国骨关节炎诊疗指南(2021 年版);2.年龄18~70 岁;3.血常规检测白细胞计数在正常范围、HCT>=35%、PLT>=100×10^9/L;4.血脂、血糖、血栓弹力图、心电图等术前检测结果无异常;5.患者两周内无口服影响凝血功能的阿司匹林等药物。;

排除标准

1.合并严重心血管疾病和其他器质性疾病; 2.2 个月内接受过关节腔注射或使用非甾体抗炎药治疗者; 3.有出凝血疾病、血小板功能异常等血液相关疾病; 4.恶性肿瘤患者; 5.孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安大兴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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