【ChiCTR2600128410】免疫炎症指标的肿瘤患者化疗后重度中性粒细胞减少风险预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128410

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤患者化疗后重度中性粒细胞减少

试验通俗题目

免疫炎症指标的肿瘤患者化疗后重度中性粒细胞减少风险预测模型构建

试验专业题目

基于免疫炎症指标的肿瘤患者化疗后重度中性粒细胞减少风险预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨肿瘤患者化疗后重度中性粒细胞减少的发生特征及其相关影响因素，分析化疗前血常规、炎症因子及T细胞功能相关指标对化疗后重度中性粒细胞减少的预测价值，并构建具有临床可解释性的风险预测模型，为化疗前高危患者早期识别、风险分层管理及个体化监测提供参考依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18～80 岁，性别不限；2.诊断为恶性肿瘤并在我院接受化疗治疗； 3.具有完整的化疗前基本临床资料及相关实验室检查结果；4.化疗后7～14 d 内有血常规检测结果，可判断是否发生 3 级及以上中性粒细胞减少；5.病历资料完整，能够满足研究分析需要； 6.同一患者仅纳入首次化疗周期，避免重复纳入。 1.年龄 18～80 岁，性别不限；2.诊断为恶性肿瘤并在我院接受化疗治疗； 3.具有完整的化疗前基本临床资料及相关实验室检查结果；4.化疗后7～14 d 内有血常规检测结果，可判断是否发生 3 级及以上中性粒细胞减少；5.病历资料完整，能够满足研究分析需要；6.同一患者仅纳入首次化疗周期，避免重复纳入。；

排除标准

1.化疗前已存在 ANC＜1.0×109/L 者；2.合并血液系统疾病或明确骨髓造血功能异常者；3.合并急性感染、严重炎症反应或发热性疾病者；4.近期接受其他可能明显影响骨髓功能的治疗且无法区分影响者，如近4周使用升白药 / 激素影响骨髓功能者等；5.化疗后7～14 d 血常规结果缺失，无法判断主要结局者；6.关键临床资料或实验室检查资料缺失严重，不能满足研究分析需要者； 7.妊娠、哺乳期患者；8.检测时间窗不符、化疗前后不匹配、极端值无法核实者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安大兴医院

研究负责人电话

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