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首页 临床进展 促进心血管健康的早期营养干预

【ChiCTR2300069460】促进心血管健康的早期营养干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069460

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压前期

试验通俗题目

促进心血管健康的早期营养干预

试验专业题目

促进心血管健康的早期营养干预

申办单位信息
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联系人邮编

710061

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项开放随机对照试验，在高血压前期人群中，比较不同膳食方案（杂粮代替部分精制谷物主食或整体膳食模式调整）对血压、血脂、血糖及肠道菌群等指标的改善作用，并探讨潜在机制，以期为维持心血管健康的膳食方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组将由西安交通大学不参与本研究其他内容的统计学教授采用计算机程序通过区组随机法完成。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-13

试验终止时间

2025-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65周岁； 2.18.5≤BMI<40 kg/m2； 3.SBP：120-139 mmHg或DBP：80-89 mmHg（静息状态下三次测量平均值，间隔2分钟）。；

排除标准

1.处于怀孕或哺乳期； 2.肝肾功能指标超出参考值范围； 3.经常摄入杂粮，摄入量多于60g/天； 4.影响食物消化吸收的胃肠道疾病（如严重腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、急性胆囊炎/胆囊切除等）； 5.进行过胃肠道切除手术（阑尾炎、疝气手术除外）； 6.被临床医生确诊的冠心病、脑出血、脑血栓、中风或偏瘫； 7.癌症、甲状腺机能亢进或减退； 8.乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病； 9.任何精神疾病、癫痫患者或抗癫痫治疗中，使用抗抑郁药物者； 10.此前3个月内参加过其它临床试验； 11.行动不便或其他不方便参与本项目的客观情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安大兴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061; 710016

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