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【ChiCTR2500112688】华法林知识考核对长期服用华法林患者依从性及安全性的影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

华法林知识考核对长期服用华法林患者依从性及安全性的影响的研究

试验专业题目

华法林知识考核对长期服用华法林患者依从性及安全性的影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估华法林知识考核对长期服用华法林患者用药依从性、术后三个月的TTR的改善效果。评价华法林知识考核后患者知识掌握程度，明确临床应用可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的不参与临床治疗和统计分析的独立研究人员，采用计算机生成的区组随机化序列。

盲法

由于采用病房层面的整群随机化，病房医护人员必须知晓干预方案才能执行相应措施，因此无法对研究者/实施者设盲。 文件中明确提到的盲法是：结局评估者盲法。具体体现在：实施盲态随访程序，统计师接收盲态数据。

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

心脏外科瓣膜术后需服用华法林（至少3个月）的患者；能够使用手机或家属协助完成随访；签署知情同意书;年龄大于18周岁，小于80周岁。；

排除标准

精神疾病或认知障碍无法配合干预；研究期间计划外接受外科手术；既往严重消化内科病史患者；华法林禁忌症患者；计划怀孕或已怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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