ChiCTR2500112536
结束
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2025-11-17
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射血分数保留性心力衰竭
肌小梁切除术改善射血分数保留性心力衰竭舒张功能：Ⅰ期＋Ⅱ期临床试验
肌小梁切除松解术用于缓解患者舒张功能障碍
100032
评估在标准 Morrow 手术基础上，增加瓣下肌小梁切除松解术，对 HCM 合并舒张功能障碍患者左心室舒张功能的干预价值。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
由中国国家心血管病中心统计部采用中央随机系统管理
手术干预组和手术对照组研究参与者设盲；研究终点评估者设盲
国家杰出青年科学基金
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2025-11-17
2030-11-18
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（1）年龄≥18周岁，具有完全民事行为能力，能理解并签署知情同意书； （2）被诊断为肥厚型心肌病（HCM），具有明确的左心室流出道梗阻表现； （3）心脏超声和/或心脏磁共振提示舒张功能障碍； （4）未接受过 Morrow 手术或其他影响左室小梁结构的干预治疗； （5）临床评估后被建议接受药物保守治疗或外科手术治疗，并愿意按相应治疗方式进行随访； （6）愿意遵守研究流程，配合术前评估、治疗及术后/随访期检查。；
请登录查看存在以下情况之一，将无法参加本项研究： （1）存在严重的合并疾病（如活动性恶性肿瘤、终末期肝肾功能不全等）； （2）研究期间或既往已接受其他可能影响心脏结构和功能的干预治疗（如酒精消融、起搏器植入等）； （3）妊娠或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕者； （4）研究人员认为存在影响研究结果判断的其他情况。；
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100032
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