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首页 临床进展 肌小梁切除术改善射血分数保留性心力衰竭舒张功能：Ⅰ期＋Ⅱ期临床试验

【ChiCTR2500112536】肌小梁切除术改善射血分数保留性心力衰竭舒张功能：Ⅰ期＋Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112536

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数保留性心力衰竭

试验通俗题目

肌小梁切除术改善射血分数保留性心力衰竭舒张功能：Ⅰ期＋Ⅱ期临床试验

试验专业题目

肌小梁切除松解术用于缓解患者舒张功能障碍

申办单位信息
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联系人邮编

100032

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临床试验信息
试验目的

评估在标准 Morrow 手术基础上，增加瓣下肌小梁切除松解术，对 HCM 合并舒张功能障碍患者左心室舒张功能的干预价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

由中国国家心血管病中心统计部采用中央随机系统管理

盲法

手术干预组和手术对照组研究参与者设盲；研究终点评估者设盲

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2030-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，具有完全民事行为能力，能理解并签署知情同意书； （2）被诊断为肥厚型心肌病（HCM），具有明确的左心室流出道梗阻表现； （3）心脏超声和/或心脏磁共振提示舒张功能障碍； （4）未接受过 Morrow 手术或其他影响左室小梁结构的干预治疗； （5）临床评估后被建议接受药物保守治疗或外科手术治疗，并愿意按相应治疗方式进行随访； （6）愿意遵守研究流程，配合术前评估、治疗及术后/随访期检查。；

排除标准

存在以下情况之一，将无法参加本项研究： （1）存在严重的合并疾病（如活动性恶性肿瘤、终末期肝肾功能不全等）； （2）研究期间或既往已接受其他可能影响心脏结构和功能的干预治疗（如酒精消融、起搏器植入等）； （3）妊娠或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕者； （4）研究人员认为存在影响研究结果判断的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100032

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