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【ChiCTR2500111425】心血管手术体外循环期间动态目标导向灌注评价体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

心血管手术体外循环期间动态目标导向灌注评价体系的建立

试验专业题目

心血管手术体外循环期间动态目标导向灌注评价体系的建立

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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立心血管手术体外循环期间动态目标导向灌注评价体系，于临床应用新型体外循环监护仪，收集心脏手术患者的CPB期间的各项动态灌注参数，最终拟合一项针对CPB下心血管术后AKI的多变量综合动态灌注风险指数，该参数整合者术前的静态风险及术中动态灌注风险，可以在明确患者术前AKI静态风险的基础上在CPB期间依据变化的灌注参数及患者自身术中特征实时动态预测患者的AKI风险，从而量化CPB期间的灌注效果，实现动态目标导向灌注评价体系的建立。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁; 2.接受CPB下搭桥和/或瓣膜手术； 3.签署书面知情同意并认可知情同意文件中所述的风险和获益。；

排除标准

1.心脏移植患者； 2.二次开胸手术； 3.术前接受机械循环辅助支持的患者； 4.术前具有慢性肾脏功能障碍的患者； 5.以及其他情况经研究者判断认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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