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【ChiCTR2500111591】主动脉根部手术后三尖瓣返流的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉根部手术后三尖瓣返流

试验通俗题目

主动脉根部手术后三尖瓣返流的临床研究

试验专业题目

主动脉根部手术后三尖瓣返流的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确主动脉根部手术后三尖瓣返流的发生率、以及与患者预后的关系。 2.探索主动脉根部手术后三尖瓣返流可能的保护因素和危险因素。 3.建立对主动脉根部手术后三尖瓣返流预测的深度学习模型，并评估其准确性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省阜外心血管病医院，院级课题-培养项目（2025YFKT-PY-03）

试验范围

/

目标入组人数

625;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性队列： 1. 18岁-80岁患者； 2. 因主动脉根部病变，包括主动脉瓣疾病、主动脉根部瘤、累及主动脉根部的主动脉夹层等疾病，在研究中心既往进行了Bentall、David、Wheat等主动脉根部手术，未同期行三尖瓣成形术或三尖瓣置换术。 3. 转机前、停机后进行了经食道超声心动图检查。 前瞻性队列： 1. 年龄18周岁-80周岁； 2. 因主动脉根部病变，包括主动脉瓣疾病、主动脉根部瘤、累及主动脉根部的主动脉夹层等疾病，拟在研究中心进行Bentall、David、Wheat等主动脉根部手术，不包含同期计划进行三尖瓣成形术； 3. 拟在麻醉后转机前、停机后进行经食道超声心动图检查； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

回顾性队列： 1. 围术期经食道超声心动图缺失，图像无法读取或无法识别，或者三尖瓣返流情况无法判断的。 2. 重要围术期数据丢失的，如住院时长、ICU停留时间等。 前瞻性队列： 1. 合并先天性心脏病、术前发现三尖瓣中度以上返流；有食道心脏超声检查禁忌症，如严重的食道和胃部的消化道溃疡，上消化道出血，食道手术后，食道狭窄或梗阻，先天性食道发育异常； 2. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院/云南省阜外心血管病医院

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研究负责人邮编

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