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【ChiCTR2500112782】重组人脑利钠肽在急性心力衰竭住院患者中的药物登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

重组人脑利钠肽在急性心力衰竭住院患者中的药物登记研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽在急性心力衰竭住院患者中的药物登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估重组人脑利钠肽（rhBNP）在真实临床实践下治疗急性心力衰竭患者的有效性。 次要目的： 1. 评估rhBNP在真实临床实践下治疗急性心力衰竭患者的安全性； 2. 评估rhBNP在真实临床实践中的治疗模式； 3. 分析rhBNP治疗效果的影响因素； 4. 分析rhBNP对急性心力衰竭患者容量负荷的改善效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

西藏诺迪康药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁，男女不限； 2. 依据《国家心力衰竭指南2023》诊断为急性心力衰竭； 3. 拟接受重组人脑利钠肽治疗的患者； 4. 筛选时，NT proBNP≥450ng/L； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 心源性休克或持续性的收缩压<90mmHg； 2. 已确诊合并重度瓣膜狭窄、肥厚性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重肺部疾病； 3. 妊娠、哺乳期者； 4. 已知或怀疑对研究药品或所含成分过敏； 5. 近一个月内参加其他研究者； 6. 研究者认为不适合入组的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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