CTR20243397
已完成
莫米司特片
化药
莫米司特片
2024-09-11
CXHL1200865
斑块状银屑病
Hemay005片与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究
Hemay005片与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究
300308
主要目的： 评价Hemay005片多次给药后对咪达唑仑及其活性代谢产物α-羟基咪达唑仑药代动力学的影响。 次要目的： 1.评价Hemay005片联合马来酸咪达唑仑片在健康受试者中的安全性和耐受性； 2.评估Hemay005片对QT间期的影响； 3.考察Hemay 005片对炎性因子的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-12-18
2025-01-20
否
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，男女比例1：1；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.有临床表现异常需排除的疾病者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态患者；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如活动性或既往有消化道溃疡史、消化道出血或穿孔病史、溃疡性结肠炎病史、或有颅内出血病史等者；
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430023
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汉氏联合2025-12-04
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