博安生物宣布其自主研发的创新抗体偶联药物BA1302获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，成为国内首个靶向CD228的创新型ADC药物，用于多种实体瘤治疗。BA1302具有良好的结合特异性和稳定性，在临床前研究中展现出优异的疗效和安全性。此次临床试验旨在评估BA1302在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代特征、免疫原性和初步疗效。博安生物凭借其技术平台优势，开发了更稳定、有效的ADC药物，并推动更多候选药物进入研发管线。此外，博安生物还拥有其他在研ADC药物和临床前产品，致力于为癌症患者提供突破性治疗方案。
Boan Biotech宣布，中国药品监督管理局药品审评中心已受理其生物类似药Aflibercept Intravitreous Injection（BA9101）的生物制品许可申请，用于治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。BA9101是一种与EYLEA相似的生物类似物，具有改善视力的持久效果和良好的安全耐受性。临床试验结果显示，BA9101在疗效和安全性方面与参照药物相似。随着中国对治疗视网膜疾病药物的需求巨大，BA9101的上市将有助于提高治疗的可及性和可负担性。Boan Biotech与Ocumension合作推动BA9101在中国的III期临床试验，并授予后者在中国大陆推广和商业化该药物的独家权利。
intended for treating neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD) and Diabetic Macular Edema (DME) in adults..The results of a Phase 1 clinical trial (safety and tolerability comparison study) of BA9101 showed that the safety and tolerability of BA9101 group were consistent and comparable wi
博安生物宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是国内首个提交上市申请的度易达®生物类似药，具有长效GLP-1受体激动剂特性，每周给药一次，能改善胰岛β细胞功能，降低血糖及糖化血红蛋白水平，降低低血糖风险，并能降低体重、血脂和心血管疾病风险。博安生物凭借在CMC领域的经验攻克了技术难题，推动BA5101高效推进至临床阶段。BA5101的研发遵循国际研究指南，与原研药对照的临床研究均达到研究终点。全球糖尿病患者数量庞大，存在大量未满足的治疗需求，BA5101有望成为全球首个获批上市的度易达®生物类似药，为糖尿病患者提供新的治疗选择。博安生物是一家综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病，拥有完整的产业链和多个在研产品。
博安生物宣布其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液——博洛加®在中国获得上市批准，用于治疗骨巨细胞瘤，包括成人和青少年患者。同时，博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤的上市申请也在推进中。博安生物在全球范围内进行博洛加®的国际多中心Ⅲ期临床试验，并计划在全球更多国家和地区上市。地舒单抗是治疗骨巨细胞瘤的优选用药，博洛加®与原研参照药高度相似，在质量、安全性和有效性上高度相似。博安生物拥有完整的产业链，包括抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发等，致力于为患者提供高品质治疗新选择。
Boan Biotech宣布其Dulaglutide注射剂（BA5101）在中国完成三期临床试验，并计划提交生物制品许可申请。BA5101是一种针对2型糖尿病的GLP-1受体激动剂，每周一次给药，具有降低血糖和HbA1c水平、改善β细胞功能、减少低血糖风险和改善心血管风险因素等优势。Boan Biotech拥有强大的CMC能力，成功解决了氧化、截断、电荷异质性等挑战，使BA5101在物理化学性质和生物活性上与Trulicity®高度相似。全球糖尿病患者数量庞大，预计到2045年将达到7.84亿，Boan Biotech相信BA5101将在全球市场拥有广阔前景。
博安生物与健康元药业集团达成合作，获得抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液在中国大陆独家权利，用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病。双方代表出席签约仪式，健康元将在中国大陆独家开发、注册、生产和商业化该产品，博安生物则保留除呼吸系统疾病以外的其他适应症权利。BA2101注射液为博安生物自主研发，具有长效机制，靶向IL-4Rα，可调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。健康元将支付首付款和开发里程碑付款，并承担后续临床试验及开发活动费用。该产品具有广阔的市场前景，预计2020年至2030年中国IL-4Rα靶向疗法市场规模将增长76.8%。
Boan Biotech宣布其两款针对Claudin18.2的药物BA1105和BA1301获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌）。这两款药物此前已获FDA批准用于治疗胰腺癌。孤儿药资格将帮助Boan Biotech获得政策支持，降低研发成本，加速临床开发和上市。Boan Biotech致力于解决全球患者的未满足医疗需求，将加快BA1105和BA1301的临床开发。BA1105是一种针对Claudin18.2的重组IgG1单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性的晚期实体瘤。BA1301是一种针对Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），通过抗体导向将细胞毒性药物递送至肿瘤。Boan Biotech拥有针对CD25、CEA/CD3、IL-4Rɑ、Claudin 18.2和CD228的6款差异化在研药物，包括单克隆抗体、双特异性抗体和ADC。该公司在国内外市场开发生物药产品，包括美国和欧盟。
博安生物在德国柏林召开地舒单抗注射液（BA6101和BA1102）国际Ⅲ期临床完成入组暨Ⅰ期试验结果发布会，探讨其生物类似药在国际市场的应用前景。该药分别对应原研药Prolia®和Xgeva®，用于骨质疏松症和肿瘤治疗。首个国产地舒单抗注射液BA6101已在中国上市，BA1102的上市许可申请已获受理。博安生物积极推进国际临床试验，Ⅰ期试验结果公布显示BA6101与原研药生物等效。当前进行的多中心有效性安全性比对临床（Ⅲ期）试验在欧洲、美国、日本同步展开。博安生物致力于生物药开发，拥有完整的产业链，产品覆盖肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病等领域。
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