华东医药HDM1005注射液减重II期临床告捷，双靶点创新药彰显潜力

华东医药核心子公司杭州中美华东制药成立于1992年，是集中西药、生物技术与原料药研发于一体的综合性药企。公司以创新为核心，构建全球化研发生态圈，通过投资并购派金生物、道尔生物等企业，完善多肽、ADC等技术平台。近年来研发投入持续加码，2021年研发费用达12.53亿元，占比12.4%，2022年一季度投入同比增长46.49%。依托“自主研发+合作引进”模式，其创新管线覆盖代谢性疾病、肿瘤等领域，此次HDM1005的突破，进一步夯实了公司在创新药领域的竞争力。

HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性；具有降糖、减重、改善MASH及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）的作用。同时，现有数据显示HDM1005减重疗效显著，安全性、耐受性良好。

HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药品监督管理局批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理；目前正在积极推进相关临床试验工作（2型糖尿病适应症II临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组）。同时，该产品针对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重以及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重等多个适应症，已在中国获得IND批准。

此外，HDM1005注射液用于体重管理、代谢相关脂肪性肝炎、OSA合并肥胖或超重、HFpEF合并肥胖这四个适应症的美国临床试验申请，均已获得美国FDA的批准。