重磅！英百瑞ACC-NK（IBR822）第四个II期临床试验项目获国家药监局受理

2026年6月8日，英百瑞ACC-NK细胞治疗产品IBR822细胞注射液迎来又一里程碑式进展！IBR822细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理（受理号:CXSL2600612、CXSL2600613）。

非小细胞肺癌二线治疗困境

此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。

原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占80%～85%。在经历一线治疗失败之后，肿瘤经过治疗后变得更“狡猾”、异质性更强，患者的身体状况更差，这都是目前非小细胞肺癌二线治疗的困境，亟待更优的治疗手段突破。

关于IBR822细胞注射液

IBR822细胞注射液是由英百瑞自主研发的，其核心构造由靶向人源Trop2的特异性全长单克隆抗体，以及同种异体健康供者外周血来源的NK细胞，通过抗体细胞偶联技术得到的一类非病毒载体、非基因修饰的、能特定靶向Trop2抗原的，并具有杀伤肿瘤细胞能力的一款全球创新的细胞治疗产品。

Trop-2是TACSTD2基因的蛋白质产物，是在人类癌症中高度表达的Ⅰ型细胞表面糖蛋白，在非小细胞肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种实体肿瘤中，Trop-2均有较高的阳性表达率。有研究结果显示，Trop2在非小细胞肺癌的阳性表达率在82%-90%，且在腺癌和鳞状细胞癌之间的表达比例相似。

关于多西他赛

多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，属细胞周期特异性药物，主要通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛作为晚期非小细胞肺癌二线治疗的传统标准方案，其疗效已得到广泛验证，但单药治疗的获益仍然有限。虽然，近些年免疫检查点抑制剂联合多西他赛的二线治疗策略显示出一定的协同抗肿瘤效应，但仍面临诸多挑战与困难。IBR822细胞注射液联合多西他赛有望为一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者带来全新的希望。

未来，英百瑞将继续秉承"免疫治疗之光，点亮生命新希望"的理念，以患者需求为核心，以临床价值为导向，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者，加速创新药研发进程，努力为更多患者提供更多、更有效的治疗新选择。