再迎突破！英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理

2026年7月9日，细胞治疗行业再次迎来英百瑞的临床突破！英百瑞自主研发的ACC-NK（IBR822）细胞注射液又一个II期临床研究项目获国家药品监督管理局药品评审中心受理。（受理号：CXSL2600721，CXSL2600722）

本次申报项目聚焦转移性结直肠癌的一线治疗，旨在全面评估ACC-NK（IBR822）联合疗法对比标准化疗+靶向药方案的临床有效性与安全性优势。

这是英百瑞ACC-NK第五个获国家药监局受理的II期临床项目，标志英百瑞在现货通用型 NK细胞赛道持续领跑，在消化道实体瘤一线标准治疗体系中，搭建“NK细胞+化疗+靶向药”的协同创新治疗范式，为转移性结直肠癌患者开辟全新治疗路径。

NK细胞联合疗法

对照性效果验证意义深远/

在转移性结直肠癌的治疗中，化疗联合靶向药是国内外指南一致推荐的一线标准方案之一。尽管靶向与化疗的联合显著延长了患者生存，但仍有大量患者面临原发耐药或快速进展的困境，亟需全新的作用机制来打破僵局。

化疗可裂解肿瘤细胞释放肿瘤抗原、下调免疫抑制因子；靶向药可抑制肿瘤新生血管、改善免疫细胞浸润；英百瑞ACC-NK（IBR822）可通过精准识别与广谱杀伤，根除残余耐药肿瘤细胞，三重机制形成叠加杀伤，可实现 1+1+1＞3 的协同增益，破解免疫冷肿瘤难题。

以目前一线治疗方案为对照组，直接头对头比较联合英百瑞ACC-NK（IBR822）能否带来更优的生存获益，可真实、直观、最大限度呈现出ACC-NK细胞疗法的真实贡献。

锚定黄金靶点

靶向Trop-2直击结直肠癌/

英百瑞ACC-NK（IBR822）靶向Trop-2靶点，是当前实体瘤治疗领域公认的“黄金靶点”，具备极高的临床开发价值与广阔的应用前景。

Trop-2是一种跨膜糖蛋白，在人体正常组织中低表达，但在多种实体瘤中异常高表达，而在结直肠癌中，Trop-2的高表达与更强的侵袭转移能力、更差的分化程度及不良预后紧密相关，这使其成为极具吸引力的治疗靶点。

（Trop-2高表达于众多实体瘤）

英百瑞ACC-NK（IBR822）以Trop-2为精准导航，牵引高杀伤活性的NK细胞实施靶向杀伤，不仅能“定向爆破”肠癌细胞，还能激发内源性抗肿瘤免疫，克服抗原逃逸。英百瑞ACC-NK（IBR822）联合疗法，或许是抬高晚期结直肠癌疗效天花板的关键支点。

I期临床数据夯实根基

支撑II期联合探索/

敢于进行对比一线治疗方案的随机对照研究，底气源自英百瑞ACC-NK（IBR822）扎实的I期临床数据。在I期临床探索中，ACC-NK（IBR822）的安全性与有效性都交出了令人瞩目的答卷。

英百瑞ACC-NK（IBR822）依托非基因编辑、非病毒载体的底层技术优势，从根源上规避了基因编辑所带来的安全风险。I期临床数据显示，所有入组患者均未出现重度不良反应，未引发细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病，整体安全性优异、耐受性良好，具备极高的临床应用安全性。

在疗效层面，ACC-NK（IBR822）I期临床展现出强劲的抗肿瘤活性。针对多类晚期、复发、难治性Trop-2阳性实体瘤患者，单药治疗即可实现明显的肿瘤抑制效果，有效延缓肿瘤进展，改善患者生存状态。

临床管线持续领跑

稳居全球NK细胞治疗第一梯队/

截至目前，英百瑞已构建起覆盖血液肿瘤、多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等多元化产品管线矩阵，17条核心管线迈入临床关键阶段，临床推进速度、管线丰富度均位居全球NK细胞治疗第一梯队。

多项临床项目的稳步推进，充分印证了英百瑞核心技术的通用性、安全性与有效性，也彰显了行业及监管机构对英百瑞核心技术价值、临床潜力的高度认可。

随着一个又一个临床项目的循序推进，英百瑞ACC-NK正不断拓宽晚期实体瘤的治疗边界。

未来，英百瑞将持续以临床需求为导向，深耕肿瘤细胞治疗领域，全速推进ACC-NK 临床试验开展，不断优化治疗方案，攻克实体瘤治疗难题，为全球肿瘤患者带来更长生存期、更高生活质量的全新希望。