药谷药闻｜全人源超长效靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究已完成首批患者给药

近日，张江药谷企业和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio已在HBM9378/WIN378（亦称SKB378）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究中完成首批患者给药。

COPD是一种进行性、不可逆的肺部疾病，位列全球死因第三位。该病的根源是免疫介导的气道炎症与持续性气流阻塞，导致患者连日常活动都倍感吃力。COPD的核心特征是“急性加重”，即病情突然、急剧恶化，往往需要急诊或住院治疗，并可能造成肺功能的永久性下降。即便现有吸入糖皮质激素疗法，仍有超过300万中重度COPD患者面临反复急性加重的高风险，临床上迫切需要更有效的治疗选择。

SIRIUS是一项全球II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，旨在评估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

王劲松博士

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官

我们非常高兴地看到合作伙伴Windward Bio启动了HBM9378/WIN378针对COPD的II期SIRIUS研究，推动该产品的临床开发不断向前进展。这一里程碑进一步凸显了HBM9378/WIN378作为一款差异化的超长效靶向TSLP抗体，在免疫性疾病中的治疗潜力。和铂医药是这一极具前景的分子的原创发现者之一，也是Windward Bio新一轮融资的投资者。我们坚信HBM9378/WIN378的治疗潜力以及Windward Bio的执行力，也期待继续支持该项目的后续进展，最终为全球COPD患者带来创新的治疗选择。

关于HBM9378/WIN378

（滑动查看更多介绍）

HBM9378/WIN378（亦称SKB378）是下一代全人源单克隆抗体，可强效抑制TSLP配体。TSLP是经过临床验证的靶点，在哮喘、COPD等多种免疫性疾病的发生与进展中发挥关键作用。HBM9378/WIN378经过工程化改造，具有半衰期延长、效应功能沉默等特点。I期临床研究证实，HBM9378/WIN378的半衰期显著延长，可实现每半年给药一次；抗药物抗体发生率低，且在所测试的最高剂量下均表现出良好的安全性与耐受性。该药通过皮下注射给药。目前，Windward Bio已获得和铂医药（分子内部代号：HBM9378）与科伦博泰（分子内部代号：SKB378）的授权，拥有WIN378在全球（大中华区及部分东南亚和西亚国家除外）的权益。在临床开发方面，HBM9378/WIN378正在开展用于哮喘治疗的II/III期POLARIS研究，初步数据预计于2026年下半年读出；用于COPD治疗的II期SIRIUS研究也正在进行中。此外，HBM9378/WIN378用于哮喘的首个III期研究预计于2026年第四季度启动。

关于和铂医药

（滑动查看更多介绍）

和铂医药是一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUSTM技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外，依托Harbour Mice®平台，和铂医药推出了由其Hu-mAtrIxTM人工智能（AI）平台驱动的首个全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和筛选模型，加速创新疗法的开发。

Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、单B细胞克隆筛选平台与AI技术共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。

关于Windward Bio

（滑动查看更多介绍）

Windward Bio是一家临床阶段的生物技术公司，在创新疗法的发现、开发及商业化方面拥有深厚的专业积淀，致力于改变严重免疫性疾病患者的治疗现状。其核心管线产品WIN378是一款具有同类最佳潜力的超长效抗TSLP单克隆抗体，目前正在开展针对哮喘的II/III期临床试验以及针对COPD的II期研究。公司管线还包括WIN027，这是一款处于临床阶段的靶向TSLP×IL-13长效双特异性抗体，在多种免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力，目前正处于I期临床试验阶段。此外，公司正基于呼吸系统及皮肤科领域中已充分验证的生物学机制，积极构建长效双特异性抗体的早期发现管线。